2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (41-50题)
41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
[43～44]
43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[45～47]
45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
[48～50]
48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
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类，其中乙类 种。14、对乙类传染病中 、 和 ，采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的 感染和 感染。16、艾滋病主要的传播途径包括： 、 和 。17、处理医疗事故应当遵循 原则。18、发生医疗事故后，当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。19、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后 小时内进行尸检。20、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。三、选择题（只有一个正确答案，每题1分，共20分）1、申请设置医疗机构，不需提交下列文件（ ）A、设置申请书 B、设置可行性研究报告C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。（ ）A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗3、床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。（ ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年4、医疗机构执业登记时不包括什么（ ）A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金5、受吊销医师执业证书处罚，自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册（ ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年6、泄露患者隐私，造成严重后果的，将受到（ ）A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动D、构成犯罪的，依法追究刑事责任7、对于紧急患者，医师应当（ ）A、如果备件不具备，拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用，可以不予处理 D、先交一定的费用，再进行处理8、什么情况下应当收回医师执业证书（ ）A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便，索取物品的9、护士的义务不包括（ ）A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识C、进行康复指导 D、进行临床诊断10、护士首注时，应向注册机关缴验的文件中不包括（ ）A、身份证明 B、健康检查说明C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信11、护士连结注册，在前一注册期满多久，对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册（ ）A、30天 B、60天 C、90天 D、120天12、可以免于护士执业考试的包括（ ）A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者D、无文凭者13、法定传染病共几种（ ）A、35 B、36 C、37 D、3814、患甲类传染病、炭疽死亡的应当（ ）A、应当将尸体立即进行卫生处理，就近深埋B、应当将尸体立即进行卫生处理，就近火化C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门15、传染性非典型肺炎为（ ）A、甲类传染病B、乙类传染病C、丙类传染病D、刚发现不久，还未定性16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的，可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。（ ）A、5日 B、10日 C、15日 D、20日17、医疗事故赔偿，不需要赔偿的项目是：（ ）A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费18、医疗事故后的残疾生活补助费计算，是自定残之月起最长多少年（ ）A、20年 B、25年 C、30年 D、35年19、下列属于医疗事故的情形是（ ）A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的C、无过错输血感染造成不良后果的D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的20、下列属于三级医疗事故的是（ ）A、造成患者死亡、重度残疾的B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的D、造成患者明显人身损害的其他后果的四、多项选择题（每题2分，共20分）1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。（ ）A、人口B、医疗资源C、医疗需求D、现有医疗机构的分布状况E、地理条件2、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件（ ）A、有设置医疗机构的批准书B、符合医疗机构的基本标准C、有适合的名称、组织机构和场所D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员E、有相应的规章制度等3、医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历（ ）A、在执业活动中，医德高尚，事迹突出的B、对医学专业技术有重大突破，作出显著的C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。4、医师在执业活动中享有的权利包括（ ）A、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体的权利B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利C、接受继续医学教育的权利D、隐瞒患者病情的权利E、参与所在机构的民主管理的权利5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，处罚形式有（ ）A、警告B、责令改正C、中止注册D、取消注册E、情节严重的，提交司法机关依法追究刑事责任6、护士有下列情形之一的，不予注册（ ）A、服刑期间B、因健康原因不能或不宜执业护理业务C、违反本办法被中止或取消注册D、其他不宜从事护士工作的7、医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取（A、对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定B、对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗C、对医疗机构内的病人、病原携带者，疑似病人，的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施E、以上都不对8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是（ ）A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故B、导致3人以上人身损害后果C、导致2人以上人身损害后果D、导致1人以上人身损害后果E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形9、因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记，并加以注明。A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时10、患者有权复印的病历部分包括（ ）A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录五、判断题（每题1分，共10分）1、国家扶持医疗机构的发展，鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。（ ）2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构，向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。（ ）3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。（ ）4、为了取得更好的治疗，可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。（ ）5、护士执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。（ ）6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。（ ）7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。（ ）8、患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间，存放时间一般不得超过1周。（ ）9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。（ ）10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用，计算时不能超过2人。（ ）六、简答题（每题5分，共20分）1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权？答：2、医师在什么情况下不能被注册？答：3、甲乙传染病包括那些病种？答：4、医疗机构发现甲类传染病时，应当采取措施是什么？答：******************药学法规试题范例1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规（1-70）（上）一、A型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局E 国家药品质量监督管理局2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为A 生产、流通、使用、检验、广告、价格B 研制、生产、流通、价格、广告、使用C 研制、生产、流通、使用、广告、检验D 研制、生产、流通、检验、价格、使用E 生产、流通、使用、广告、检验、研制3.我国制定药品检验方法的原则A 准确、灵敏、简便、技术先进B 准确、灵敏、简便、快速C 准确、灵敏、技术先进、实际D 准确、灵敏、技术先进、经济合理E 准确、灵敏、快速、技术先进4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当A 撤消其批准文号 B 按劣药处理C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价E 予以淘汰5.国家基本药物的遴选原则是A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范6.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是A 临床需要、价格合理、安全有效B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控D 临床需要、安全有效、保证供应E 临床需要、价格合理、中西药并重7.药品有效期指A药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限8.《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是A 第一类化学药品，第二类化学药品B 第一类中药，第二类中药C 第一类化学药品，第一类中药D 第一类化学药品，第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品，第一类中药9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括A 制度和记录两大类B 标准和记录两大类C 工作标准和原始记录两大类D 技术标准和原始记录两大类E 管理制度和技术标准两大类10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为A 三年 B 四年C 五年 D 六年E 二年11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明A 产地 B 药理活性C 化学成分 D 杂质含量E 储藏条件12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品E 被污染不能药用的药品13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更A 五年 B 二年C 四年 D 十年E 三年14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是A 同位素室 B 供应科C 急症室 D 外科E 小儿科15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药A 没有保护期 B 保护期2年C 保护期4年 D 保护期5年E 保护期6年16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药E 化学药品五类新药17.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B 《营业执照》、《药品GMP证书》C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是A 麻醉药品 B 精神药品C 医疗用毒性药品 D 放射性药品E 戒毒药品19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天C 三日常用量，连续使用不超过六天D 四日常用量，连续使用不超过七天E 二日常用量，连续使用不超过六天20.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未A 买方 B 卖方C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所E 国务院药品监督管理部门21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法C 不同洁净区域的工作服不得混用D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有A 按商品的品种规格，剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜B 陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开C 建立卫生制度，保证药品不受污染D 坚持问病卖药，防止事故的发生E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列23.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材是A 当归 B 白芷C 山药 D 天麻E 生南星24.可以在中药材专业市场交易的药品是A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材E 经炮制加工的中药饮片25.执业药师资格考试属于A 主管药师资格认定考试B 职业资格准入考试C 检验药学专业技术人员综合知识考试D 选拔负责药品质量监督人员资格考试E 为药学技术人员再就业培训考试26.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品E 防疫药品27.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确A 建设工程的设计、建设质量适用本法B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查C 生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任D 销售者应当采取措施，保持销售产品的质量E 质量监督部门根据抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用28.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自A 批准日起计算 B 公告日起计算C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算E 申请日起计算29.依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是、A 复方中药提取的有效部位群B 新的中药复方制剂C 复方中提取的有效成分D 中药材中提取的有效部位极其制剂E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的30.《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且A 对经济效益好的中药品种实行分级保护B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护D 对获得专利的中药品种实行分级保护E 对安全性强的中药品种实行分级保护31.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A 梅花鹿 B 厚朴C 黑熊 D 银环蛇E 五味子32.依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行A 严格管理的原则B 保护和采猎相结合的原则C 严禁采猎的原则D 限量采猎的原则E 鼓励人工种养的原则33.国家规定，在销售的计量器上必须有A 周期检定证书和定期检定证书标志B 计量标准器具证书标志C 计量基准器具证书标志D 社会公用计量标准器具证书标志E 产品合格印，证和《制造计量器具许可证》标志34.进口的计量器具必须经A 口岸商品检验机构检定合后出售B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售D 进口单位检定合格后销售E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售35.依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指A 药效学试验 B 药物动力学试验C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验36.《中华人民共和国刑法》规定，生产 销售劣药，对人体健康造成严重危害的应A 给予警告 B 判刑并处罚金C 处以罚款 D 给予行政处分E 承担民事责任37.注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前A 一个月内申请 B 两个月内申请C 三个月内申请 D 五个月内申请E 六个月内申请38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的A 法人财产权 B 决策执行权C 自主经营权 D 资产收益权E 营销管理权39.依据《药品生产质量管理规范》（1992修定），药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过A 一年 B 两年C 三年 D 四年E 五年40.国家对已获批准新药的技术转让实行A 注册制度 B 复核制度C 审批制度 D 认证制度E 备案制度二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[41-45]A 质量 B 质量策划C 质量体系 D 质量控制E 质量保证41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作[46-50]A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXXB 国药准字S XXXXXXXXC 国药准字Z XXXXXXXXD 国药准字X XXXXXXXXE 国药试字Z XXXXXXXX46.三类中药批准文号的格式为47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为48.正式生产的新生物制品批准文号格式为49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为[50-55]A 注册标准 B 国际标准C 强制性标准 D 推荐性标准E 内控标准51.一类新药试产期内的药品标准是52.三类新药的药品标准53.直接与药品接触的包装材料标准是54.药品的卫生标准是55.行业的一般技术管理标准是[56-60]A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成E 红色、黄色组成56.放射性药品标签（标志）的颜色规定由57.毒性药品标签（标志）的颜色规定由58.精神药品标签（标志）的颜色规定由59.外用药品标签（标志）的颜色规定由60.麻醉药品标签（标志）的颜色规定由[61-65]A 供医疗单位在医生指导下使用B 在省级新药特药商店零售C 在医药商店零售D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用61.试生产的药品62.医疗用毒性药品63.第二类精神药品64.药用罂粟壳65.第一类精神药品[66-70]A 七日常用量 B 二日常用两C 三日常用两 D 二日极量E 三日极量66.二类精神药品每张处方不得超过67.一类精神药品每张处方不得超过68.毒性药品每张处方不得超过69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过
二、B型题 1、A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.西药 <1> 、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是 <2> 、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是 <3> 、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是 2、A.国家食品药品监督管理部门 B.国家中医药管理局 C.省级食品药品监督管理部门 D.中国中医药协会 <1> 、负责全国中药品保护的监督管理工作 <2> 、协同管理全国中药品种的保护工作 3、A.7年 B.8年 C.9年 D.10年 <1> 、中药一级保护品种的保护期限为 <2> 、中药二级保护品种的保护期限为 <3> 、中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为 三、X型题 1、以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种 A、猪苓 B、熊胆 C、麝香 D、蛇胆 2、根据《关于进一步加强中药材管理的通知》以下说法正确的是 A、中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材 B、严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源 C、鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料 D、除现有17个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场 3、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是 A、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量 B、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 C、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用 D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案 4、关于生产中药饮片的说法正确的有 A、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片 B、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 C、严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为 D、必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地 5、申请中药一级保护品种应具备的条件是 A、对特定疾病有特殊疗效的 B、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂 C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D、用于预防和治疗特殊疾病的
2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(5)
中药管理
一、A型题
1、生产中药饮片的企业必须
A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
C、严格执行中药饮片炮制规范
D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
2、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
3、属于一级保护野生药材物种的是
A、羚羊角
B、熊胆
C、人参
D、穿山甲
4、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是
A、采猎、收购必须按照批准的计划执行
B、采猎者必须持有采药证
C、需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证
D、禁止采猎
5、国家三级野生药材物种是指
A、分布区域缩小的重要野生药材物种
B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C、资源严重减少的主要常用野生药材物种
D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
6、国家一级保护野生药材物种是指
A、资源严重减少的主要常用野生药材物种
B、分布区域缩小的重要野生药材物种
C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
7、有关《进口药材批件》的说法，错误的是
A、一次性有效批件的有效期为1年
B、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
C、多次使用批件的有效期为5年
D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
8、不符合我国中药管理规定的叙述是
A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
9、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片
A、应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书
B、应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书
C、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书
10、批发零售中药饮片的企业
A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
11、生产中药饮片的企业必须
A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
C、严格执行中药饮片炮制规范
D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
12、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是
A、依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种
B、对受保护的中药品种分为三级进行管理
C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
D、中药二级保护品种的保护期限为7年
药学自考本科报名条件是什么？ 1、自考同学需取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。 2、自考同学需取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。 3、自考同学需取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。 4、自考同学需取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。 5、自考同学需取得药学、中药学或相关专业博士学位。 6、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备下列条件之一的自考同学，可免试《药学(中药学)专业知识(一)》和《药学(中药学)专业知识(二)》两个科目，只参加《药事管理与法规》和《综合知识与技能(药学、中药学)》两个科目的考试： (1)、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。 (2)、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。 执业药师的职责如下： 1.以遵守职业道德、忠于职守、对药品信息质量管理负责、确保中国人民用药安全问题有效为基本准则； 2.《药品管理法》和国家发展有关中国药品进行研究、生产、销售、使用的各项法律法规制度和政策； 3.负责本单位业务范围内药品质量的监督管理，参与药品全面质量管理体系的制定和实施，参与本单位内部违规行为的处理。 执业药师资格考试是通过国家统一考试并取得执业药师资格证书的考试。执业药师是指在药品安全生产、经营、使用等需要我们提供药学服务的单位执业的药学信息技术管理人员。通过国家统一考试合格后，方可执业。自考/成考有疑问、不知道如何总结自考/成考考点内容、不清楚自考/成考报名当地政策，点击底部咨询官网，免费领取复习资料：
自学考试药学专业（独立本科段）考试计划简表类型序号
课程代号课程名称学分类型考试方式
0010004毛泽东思想概论2必考笔试
0020005马克思主义政治经济学原理3必考笔试
0030015英语（二）14必考笔试
0040018计算机应用基础2必考笔试
0019计算机应用基础（实践）2必考实践考核
0055522有机化学（五）4必考笔试
0062087分子生物学6必考笔试
0072051物理化学6必考笔试
0086831药理学（四）5必考笔试
6832药理学（四）（实践）1必考实践考核
0091757药物分析（三）5必考笔试
1758药物分析（三）（实践）2必考实践考核
0101759药物化学（二）4必考笔试
1760药物化学（二）（实践）1必考实践考核
011 1761药剂学（二）6必考笔试
1762药剂学（二）（实践）2必考实践考核
012 3049数理统计4必考笔试
013 5524药用植物与生药学4必考笔试
015 6999毕业论文不计学分必考实践考核
231*0024普通逻辑4加考笔试总学分76
毕业要求：不少于15门课程，且不低于76学分。
课程设置：必考课15门76学分，加考课1门4学分。
扩展资料：
1、药学课程设置
主要课程：马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学。
无机化学、有机化学、生物化学、定量分析、仪器分析、物理化学、基础化学实验、药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析、药理学、毒理学基础、药物的波谱解析、药事管理学、专业技能实验等。
主要实践性教学环节：包括生产实习、毕业论文设计等，一般安排22周左右。
2、药学就业去向
科研人员——在大学、研究所、药厂的研究部门，从事药物的研发工作；
医院药剂师——在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作；
药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；
公司职员、医药销售人员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。
参考资料：百度百科-药学专业
1、浙江中医药大学自考中药学需要考以下科目：03706思想道德修养与法律基础03707毛邓三概论02974 中药学(一)03038/03039中药化学（含实）03040/03041中药鉴定学（含实）03042/03043中药炮制学（含实）02930 中医基础理论（一）03046 中药药理学03044/03045中药药剂学（含实）03035/03036有机化学(四)（含实）03037 药用植物学03034 药事管理学及法规2、专科已经毕业（专业是计算机应用），可以申请免考英语（二）课程的。英语（二）课程是选修课程，可以不考，而选修其他课程来代替英语（二）的学分，也是可以毕业的。3、自考的整个流程是：预订或买教材（书）——拿到书，自己看书学习——自考报名（选择所要考的专业和课程）——按期参加考试……（按每年的自考周期循环前面各环节多次）……全部课程考出——申请毕业——拿到专科、本科学历。（其中：先报名后考试是固定不变的；而先报名还是先买教材，考生根据情况可以自己灵活进行的）。即自考的形式，是只要通过课程考试，完成所需要的学分就可以毕业了。不需要做其它事情的。4、如果你是在杭州的话，杭州自考报名需要去杭州教育考试院（自考办）里面报名。杭州自考报名的具体地点：在武林门附近的华浙广场的白马大厦2楼和5楼。现在还不可以报名，每年有两次自考报名，时间分别是1月上旬、7月上旬。
药学自考本科考试科目 100805药学专业（独立本科段）课程设置
说明： 1、国家承认学历的专科及以上毕业生均可报考本专业。 2、“药理学（四）（实践）”、“药物分析（三）（实践）”、“药物化学（二）（实践）”、“药剂学（二）（实践）”、“毕业论文”为实践性环节考核课程，应考者依据培训与考核基本要求，在病原生物学及检验(实践)主考学校或主考学校认可的单位进行考核。毕业论文题目由主考学校确定，也可结合应考者的工作实践自选，但必须经主考学校审批同意。主考学校可为考生指派指导教师。毕业论文完成后由主考学校组织评阅和答辩。
导语：不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是哪个部门?下面我们一起来看看关于执业药师药事管理与法规模拟试卷。 1、药事是指 A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D、国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理 E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 2.下列不属于《药管理法》所规定的药品的是 A.中药材、中药饮片 B.化学原料药 C.血清、疫苗 D.内包材、医疗器械 E.诊断药品 3.药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 A.药品监督管理的目的性原则 B.药品监督管理的方针性原则 C.药品监督管理的限制性原则 D.药品监督管理的方法性原则 E.药品监督管理的权威性原则 4.药品注册管理是 A.控制药品市场准入的制度 B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度 C.法定的控制药品准入的制度 D.控制药品市场准入的前置性管理制度 E.法定的控制药市场准人的前置性制度 5.下列说法不正确的是 A.对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不 进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康 B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药批发过程中的药品质量 C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量 D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药 E.生产企业的市场准人条件质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件 6.执业药师管理的必要性是 A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范 B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 C.具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 D.提高执业药师的法律、社会、经济地位 E.促进建立与执业药师管理政策一致的`新的药品监督管理模式和流通管理制度 7.我国执业药师管理的核心是 A.建立执业药师法 B.执业药师继续教育管理 C.执业药师发展管理 D.执业药师注册和行为管理 E.完善执业药师的业务素质 8.列人《基本医疗保险药品目录》药品必须 A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便 D.安全有效、价格合理、使用方便 E.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应 9.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 B.药品强制性检验 C.进口药品审批检验 D.药品生产企业药品出厂前检验 E.药品质量监督检查检验 10.下列属于假药的是 A.改变剂型或改变给药途径的药I B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C.超过有效期的 D.以其他药品冒充麻醉药品的 E.更改生产批号的 11.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是 A.不超过二年 B.不超过三年 C.不超过五年 C.不超过四年 E.不超过六年 12.新药是指 A.未曾在中国境内生产的药品 B.未曾在中国境内获得专利保护的药品 C.未曾在中国使用过的药品 D.未曾在中国境内进口过的药品 E.未曾在中国境内上市销售的药品 13.下列哪些行政行为不收费 A.核发证书、进行药品注册 B.实施药品抽查检验 C.进行药品认证 D.实施药品审批检验 E.实施强制性检验 14.制售假药，足以严重危害人体健康的 A.处 2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额 50%至 2倍罚金 B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金 C.处 3年以上 10年以下有期徒刑，并处销售额 50%至 2倍罚金，或者没收财产 D，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 15.关于精神药品的管理不正确的是 A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用 B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买 C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 D.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售 E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 16.不需要获得许可证就能从事的业务有 A.处方药与非处方药的生产 B.处方药与非处方药的批发销售 C.处方药的零售 D.甲类非处方药的零售 E.乙类非处方药的零售 17.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 A.执业药师 B.药师 C.主管药师 D.药师以上药学技术人员 E.执业药师或药师以上药学技术人员 18.非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是 A.自药品列人《国家非处方药目录》之日起 B.自药品临床研究申请通过之日起 C.自药品生产申请通过之日起 D.自药品上市之日起 E.自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起 19.非处方药专有标识的固定位置在 A.醒目位置 B.中间位置 C.左下角 D.右上方 E.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角 20.药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括 A.国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销 B.中药保护品种、名贵药材 C.GMP认证、现代科技 D.进口原料分装、监制 E.专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类 21.化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为 A.2003年1月 1日起停止使用 B.2003年7月 1日起停止使用 C.2004年1月 1日起停止使用 D.2004年7月1日起停止使用 E.2005年l月1日起停止使用 22.中药说明书的格式不包括 A.药品名称、主要成分 B.药理作用、禁忌证、注意事项 C.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用 D.规格、有效期 E.批准文号、生产企业 23.药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写 A.药品名称、性状 B.适应证、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期 E.批准文号、生产企业 24.不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构 E.省级药品不良反应监测机构 25.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是 A.加强药品监督管理、指导合理用药 B.规范有关单位的用药行为 C.医疗纠纷的依据 D.医疗诉讼的依据 E.处理药品质量事故的依据
一、a型题：题干在前，选项在后。有a、b、c、d、e五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。 第1题 依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是 a.质检部门负责人 b.中心化验室负责人 c.厂长 d.主管质量的厂长或总工程师 e.主管生产的厂长 正确答案：c 第2题 第二类精神药品制剂的经营单位由 a.卫生部指定 b.国家医药管理局指定 c.县以上卫生行政部门指定 d.县以上医药管理部门指定 e.县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定 正确答案：e 第3题 广告经营者设计、制作广告的依据应当是 a.广告审查机关核发的《药品广告审查表） b.广告主的（药品生产企业合格证》 c.广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书） d.广告主提供的广告作品文字内容及样件 e.广告主向药品广告审查机关提出的申请 正确答案：c 第4题 药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取 a.药品说明书及中文译本 b.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件 c.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件 d.《进口药品注册证》 e.进口药品报验单 正确答案：c 第5题 负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是 a.国家医药管理局 b.海关总署 c.卫生部 d.国家进出口商品检验局 e.国家中医药管理局 正确答案：e 第6题 因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必须事先经 a.卫生部批准 b.国家濒危物种进出口管理办公室批准 c.国务院野生动、植物管理部门批准 d.林业部批准 e.国家中医药管理局批准 正确答案：a 第7题 药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存 a.1年 b.2年 c.3年 d.5年 e.7年 正确答案：d 第8题 《药品监督管理行政处罚规定）在处罚生产、经营、使用假药、劣药时，所称“正品价格”系指 a.工业成品价格 b.工业成本价格 c.商业批发价格 d.商业零售价格 e.销售折让价格 正确答案：d 第9题 全国的质量认证工作，由 a.国务院产品质量管理部门管理 b.国务院质量检验部门管理 c.国务院工商行政管理部门管理 d.国务院卫生行政部门管理 e.国务院标准化行政主管部门管理 正确答案：e 第10题 停止执行中成药标准的药品是 a. 壮骨追风酒 b.清热化毒丸 c.龙牡壮骨冲剂 d.壮骨关节丸 e.健步虎潜丸 正确答案：e 第11题 依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定和要求，中药保健药品的包装、广告、商标等管理应同 a.滋补营养晶一样 b.保健康复品一样 c.治疗性药品一样 d.保健食品一样 e.功能性食品一样 正确答案：c
2019年执业药师考试于10月26日正式开考，考试持续两天时间，为方便大家估分，环球青藤执业药师频道根据网友回忆的内容，整理了2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案汇总，仅供大家参考，大家可以关注我们获取更多真题内容！相关推荐：2019执业药师考试真题及答案各科目汇总2019年执业药师考试时间为10月26日、27日。由于国家规定，执业药师考试真题及答案是不对外公布的，环球青藤执业药师频道在考试结束后收集整理网友回忆的考试内容，为大家分享2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案汇总，供大家参考！2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案汇总真题及答案下载地址2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【网友版】（1）点击下载文字版2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【网友版】（2）点击下载文字版2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【网友版】（完整版）点击下载文字版环球青藤执业药师频道整理想要快速了解2019年执业药师考试成绩查询时间、证书领取时间吗？环球青藤为广大考生提供“ 免费预约短信提醒”，使用该服务后即可免费收到2019年各地区执业药师成绩查询时间、证书领取时间等重要信息。小编将持续为大家关注2019年执业药师考试真题的相关信息，持续为大家更新网友提供的试题。大家可以点击下方按钮下载查看历年执业药师考试真题及答案解析！
一、单选题。1、属于顾客服务“四先、四后”原则的是（先易后难、先简后繁，先急后缓、先特殊后一般）2、属于抗菌素类的药物有（诺氟沙星、环柄沙星、氧氟沙星、甲硝唑）。3、属于抗生素类的药物有（青霉素、氨苄西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定）。4、应贯穿于整个为顾客服务的原则是（主动热情）5、服务程序的基本步骤一般表现是（8）方面。6、服用复方磺胺甲基异恶唑时应（一日2次，首剂加量，口服等量小苏打片，多饮水）。7、属于抗病毒药物的是（阿昔洛韦、利巴韦林）8、零售药店货柜、货架不应陈列（危险药品）9、思密达属于（止泻）类药物10、吗叮林的适应症（消化不良、腹胀、暖气、恶心、呕吐）11、胃舒平的何时服用效果最好（饭前半小时，嚼碎服用）12、口角炎、唇炎、舌尖炎病症应选用（VB2）13、发现货架、货柜商品空位时应（及时补货）14、记录当日药品进、销、存情况应填制（日报表）15、药品库房混垛时间不得超过（一）个月。16、缺货商品服务规范有（1、查找商品；2、记录电话；3、落实货源；4、答复顾客）17、处方装定成册后应保留（2）年18、开博通的通用名称是（卡托普剂），用于治疗（血压高）病症。19、商业零售发票一般为（3）联。20、销售记录是销售工作程序的（操作步骤）21、内服药和外用药应（分开）陈列。22、药品各库房的相对湿度应保持在（45—75%）之间。23、冷库温度为（2℃—10℃）度。24、阴凉库存温度不高于（20℃）度。25、常温库温度为（0℃—30℃）26、贯穿于整个为顾客服务过程的原则之一（主动热情、善待顾客）27、体温是指（A） A、机体深部的平均温度 B、直肠温度 C、口腔温度 D、腑下温度28、现行的《中国药典》是哪年版本（A） A、2010年 B、1990年 C、1995年 D、2000年29、甲类非处方药的专用标识颜色（B） A、绿色 B、红色 C、白色 D、黄色30、优立新属于（C） A、天然青霉 B、半合成青霉素 C、复合青霉素 D、头孢菌素31、丽珠得乐的通用名（A） A、枸椽酸铋钾 B、雷尼替定 C、两沙必利 D、多潘立酮32、药店根据缺货情况及时提出（A） A、要货计划 B、缺货计划 C、报废计划 D、购销计划33、另行记载付款日期的支票记载（B） A、有效 B、无效 C、拒付 D、拒收34、药品经营企业的记录保存时间一般为：(C 批发企业3年、零售企业2年) A、1年 B、2年 C、3年 D、4年35、人体功能和结构的基本单位是：（C） A、组织 B、器官 C、细胞 D、神经36、药品注册商标的有效期是：D A、3年 B、5年 C、8年 D、10年37、先锋IV的通用名是：A A、头孢氨苄 B、头孢子克洛 C、头孢子拉啶 D、头孢羟氨苄38、利福平胶囊剂口服时每日：A A、1次 B、2次 C、3次 D、4次39、博利康尼属于：B A、祛痰药 B、平喘药 C、镇咳药 D、镇痛药40、物资准备是整个销售环节的：B A、一般环节 B、重要环节 C、多余环节 D、繁复环节41、商业零售发票适用于：C A、配送中心 B、中型批发企业 C、零售业小规模纳税人 D、小型批发企业42、记录（凭证）填写应：D A、超前记录 B、回忆记录 C、圆珠笔记录 D、及时记录43、正常人一昼夜的尿量为：C A、100-200ml B、2500ml C、1000-2000ml D、500ml44、使用正常剂量药物时，伴随着治疗作用出现的与治疗目的无关的作用是：C A、毒性反应 B、变态反应 C、副作用 D、特异质反应45、不能透过血脑屏障的药物是：C A、第3代头孢菌素 B、磺胺嘧啶 C、四环素 D、以上都不能46、开博通的通用名是：D A、美托洛尔 B、非诺贝特 C、硝苯地平 D、卡托普利47、消防工作中的预防为主，就是在消防工作中，把（C）放在首位 A、火灾工作 B、行政管理 C、预防火灾 D、事故处理48、（B）火灾是最常见最普遍，也是发生最多的火灾之一。 A、电动设备 B、电气线路 C、静电事故 D、照明电器49、道德是调整人与人以及（C）之间关系的行为规范的总和 A、人与自然 B、人与人 C、人与社会 D、国家与国家50、职业道德是人们在（A）范围内所遵守的行为规范的总和 A、社会生活 B、企业内部 C、生产部门 D、职业活动51、（A）是社会主义职业道德的基本原则 A、为人民服务 B、集体主义 C、民族主义 D、人道主义52、《药品管理法》属于法律渊源中的（A） A、法律 B、行政法规 C、行政规章 D、地方性法律53、因商品存在缺陷造成损害，要求赔偿的诉讼时效为（B） A、1年 B、2年 C、3年 D、4年54、我国明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是（C） A、产品质量法 B、反不正当竞争法 C、消法 D、劳动法55、现行的《药品管理法》实施日期 （B） A、2000年9月15日 B、2001年12月1日 C、2002年9月15日 D、2005年12月1日二、多选题。1、医药商品购销员仪容仪表仪态的基本要求（干净整齐、端庄大方、神清气爽、朝气蓬勃）2、医药商品购销员揣摩顾客心理的方法有（1、主动介绍；2、多加询问；3、市场调查。）3、接待顾客的技巧有（1、研究心理；2、区别接待；3、营业繁忙，有序接待）4、呼吸系统用药可分为（镇咳药、祛痰药、平喘药）5、药品库区绿色标志表示（合格药品库区、零货称取库区、待发药品库区）6、属于大环内脂类药物有（红霉素、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素）7、喹诺类药物有（环丙沙星、氧氟沙星）8、镇咳药分为（中枢性镇咳药、外周性镇咳药）9、胃粘膜保护剂有（丽珠得乐、胃酶素、胃膜素）10、对乙酰氨基酸的商品名（扑热息痛）11、属于抗心绞痛的药物有（心痛定、硝酸甘油、硝苯地平）12、医药商品销售的操作步骤有（展示商品、商品说明、参谋推荐、配方发药、收款找零）。13、药品的陈列应按（处方药与非处方药）分类。14、销货小发票必须填写（编号、品名、数量、批号、单位、单价、合计金额）15、利尿药可分为（高效、中度、低度渗透性利尿药）16、止泻药有（思密达、吗咪爱、易蒙停）17、属于口服青霉素的药物有（头孢氨苄）18、代客加工的操作程序有（登记顾客姓名等，加工数量和质量，认真加工完通知顾客）19、药品仓库温湿度调控措施有（1、冷藏降温措施；2、保温防冻措施；3、降温防潮措施；4、增湿降温）20、拿递商品的动作规范有（适时主动、准确敏捷、礼貌得体）。21、需要时药品危险品陈列应该（代用品或空包装）。22、药品销售前应做好（1、环境准备；2、物质准备）23、我国采用的支票一般可分为（1、现金支票；2、转帐支票）。24、抗深部抗真菌感染的药物有（氟康唑等等）。25、展示商品的方法（1、示范法；2、示知法；3、多种类出示法；4、逐级标法）。26、平喘药可分为（1、β受体激动药；2、磷酸二酯酶抑制剂；3、过敏介质阻释剂；4、胆碱受体拮抗剂；5、肾上腺皮质激素）。27、商业服务用语应做到（语言亲切、诚恳，用语准确、简洁生动。）28、对医药商品包装材料基本要求是（必须按法定标准生产、不准采用可能影响药品卫生的包装材料及容器）。29、属于氨基糖甙类药物的有（庆大霉素、链霉素、阿米卡星等）。30、配方发药的操作步骤（审方计价、配方发药、处方归档）31、营业员收取货款时务必做到（三唱一复：唱价、唱收、唱付、复核）32、药品绿色色标表示（OTC）区。33、接待顾客的“四先四后”原则（先易后难、先简后繁，先急后缓、先特殊后一般）。34、致病微生物种类包括（ABCD） A、细菌 B、真菌 C、病毒 D、其他微生物35、药品的最基本特征（AC） A、有效性 B、稳定性 C、安全性 D、可控性36、抗消化性溃疡药物是（ABC） A、洛赛克 B、丽珠得乐 C、胃仙U D、吗叮啉37、阿司匹林适应症（AB） A、中度的疼痛 B、预防血栓形成 C、退热 D、关节炎38、甲硝唑适应于哪些寄生虫感染的预防和治疗（BC） A、钩虫 B、滴虫 C、阿米巴原虫 D、蛔虫39、呼吸系统药可分为（ABD） A、镇咳药 B、祛痰药 C、镇痛药 D、平喘药40、常用的脂溶性维生素有（BCD） A、叶酸 B、维生素K C、维生素A D、维生素D41、药品经营企业的营业环境包括（BC） A、设计风格 B、硬环境 C、软环境 D、个人素养42、营业工作中的辅助工作有（ABCD） A、整理商品 B、添补商品 C、拆零商品 D、检查标签43、医药商品购销员在推荐介绍名牌产品时应主要介绍（ABCD） A、产地 B、历史 C、质量工艺 D、信誉44、白细胞的中性粒细胞数量增加表明（AB） A、急性化腔性炎症 B、细菌性炎症 C、凝血反应 D、过敏反应45、下列药物中性属于解热镇痛抗炎药的是（BCD） A、可待因 B、萘普生 C、布洛芬 D、对乙酰氨基酚46、羧甲司坦的常用药物剂型有（BCD） A、注射剂 B、片剂 C、跑腾散 D、口服溶液47、检查商品标签时要求做到（ABCD） A、货价相符 B、标签齐全 C、货签对位 D、调整标价48、医药商品购销员在接待顾客时切忌（ABCD） A、称谓不当 B、行为失礼 C、漫不经心 D、冷眼旁观49、道德靠（BCD）力量发挥作用 A、强制力 B、社会舆论 C、个人内心信念 D、社会习惯50、社会主义医药职业道德的基本原则包括（ABCD） A、社会主义人道主义 B、产品质量第一 C、全心全意为人民服务 D、救死扶伤51、同一般产品相比较，医药产品经营的特殊性体现在（A） A、医药产品质量的重要性 B、医药经营企业的盈利性C、医药产品的特殊性 D、医药经营企业的盈利性52、医药职业道德的特点有（CD） A、从属性 B、特殊性 C、历史性 D、职业性53、法律责任的种类有（BCD） A、经济责任 B、民事责任 C、行政责任 D、刑事责任54、行政处罚包括（BCD） A、记过 B、警告 C、罚金 D、没收55、违法行为必须具备的要求是（ABCD） A、违法性 B、危害性 C、行为人有相应的行为能力 D、行为人的主观过错56、法律的基本特征是（ABCD） A、反映统治阶级的意志和利益 B、由国家强制力保证实施C、是一咱特殊的行为规范 D、由国家强制57、劳动在（ABCD）情况下有获得社会保险的权利 A、年老 B、患病 C、失业 D、工伤58、商业秘密是指（ ） A、不为公众所知悉 B、能为权利人带来经济利益C、具有实用性 D、经权利人采取保密措施59、下列哪些行为属于不正当竞争行为（CD） A、以低于成本的价格销售鲜活商品 B、以低于成本的价格处理积压商品C、假发布虚假广告 D、有奖销售最高奖为5000元60、医药购销员在服务过程中使用日常用语应做到（ABCD） A、语言亲切 B、语气诚恳 C、用词准确 D、简洁生动61、对包装材料的基本要求是（ABCD） A、新颖清洁 B、美观大方 C、牢固结实 D、方便携带62、商业服务用语的基本表达形式主要有（ABD） A、叙述式 B、提问式 C、否定式 D、劝说式63、我国药品质量标准有（ACD） A、中国药典 B、医院制剂标准 C、局颁标准 D、各省中药饮片炮制规范三、判断题。1、天然青霉素对病毒及真菌感染无效。（√）2、细菌对四环素类药物有较明显的耐药性。（√）3、对氨基水扬酸钠属于一线抗结核药物。（×）4、滞销商品是推失去了使用价值的商品。（×）5、实事求是地介绍商品能刺激顾客的购买欲望。（×）6、销售不同品名或相同品名不同规格商品必须一货一签。（√）7、氨基糖苷药物对链球菌作用很强。（×）8、喹诺酮类药物无交叉耐药性。（√）9、抗酸药宜饭前服用。（√）10、OTC药品和保健品可以开架展示。（√）11、零售发票系一般购货凭证。（×）12、发票丢失所造成的损失大于现金丢失。（√）13、多数解热镇痛药酸性较强，可致胃肠道反应。（√）14、服用氢氯噻嗪期间应限制食盐摄取。（×）15、苯二氮卓类药物安全范围比巴妥类药物大。（√）16、“三包有效期”应扣除因修理占用和无配件待修的时间。（√）17、支票的持票人应当自出票日起10内提示付款。（√）18、零售发票是国家法定票据。（×）19、维生素C属于脂溶性维生素。（×）20、销售凭据分为销货传票和商品购货凭证两种。（√）21、硝酸甘油片舌下含化，可避免首过效应而增强疗效。（√）22、介绍商品是刺激顾客购物欲望的唯一技巧。（×）23、四环素类商品适用于中枢感染。（×）24、喹诺酮类药品与其他抗生素药物无交叉耐药性。（√）25、销售二类精神品药物一次处方量不超过7日常用量。（√）26、维生素C用于治疗夜盲症。（×）27、肠虫清只适用于小儿使用。（×）28、医药经营企业建立的文件系统又称为软件。（√）29、记录品名、厂牌、购进或销售单位可以简写。（×）30、第四代头孢菌素无肾毒性。（√）31、氨基糖苷类药物对链球菌的作用较强。（×）32、氨基糖苷类药物适用于治疗尿路感染。（√）33、氯霉素对革兰氏阴性菌的作用强于阳性菌。（√）34、治疗癫痫持续状态的首选药是地西洋。（√）35、零售药店记录存放时间一般为2年以上。（√）36、商品实行三包服务即包修、包括、包退。（√）37、雌激素能促进成骨细胞的活动、雄激素能促进骨髓造血。（√）38、经营者不得搜查消费者的身体，但可以根据需要消费才携带的物品。（×）39、宪法是我国的根本大法，宪法的法律地位和效力在我国的法律渊源中居于首位。（√）40、法律关系的主体就是法律关系的参与者。（√）41、医药销售部门能反映整个医药商业职业道德面貌。（√）42、社会主义道德具有层次性。（√）43、根据规定裸装仪器的可以不附加产品标识。（×）44、购销员在销售产品时必须使用普通话。（√）45、营业员在繁忙的情况下，应灵活运用“四先四后”原则，做到：先易后难，先问后繁，先急后缓，先快后慢。（×）46、接待顾客主动热情原则是贯穿于整个顾客服务过程的原则。（√）47、医药商品的包装是售后服务的，开始，销售服务的结束。（√）48、国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。（√）49、《中国药典》是我国药品法定的质量标准。（√）50、遵纪守法是医药行业从业人员必须具备的起码基本要求。（√）51、产品的质量和服务质量直接关系到企业的信誉，是企业的生命。（√）52、《药品经营许可证》的有效期是5年。（√）53、药品的有效期是指药品在规定的条件下被批准的使用期限。（√）54、药品的批准文号中代表中成药的字母是Z。（√）55、毒性、麻醉、放射性药品属于特殊管理的药品。（√）56、医药行业职业守则是遵纪守法、爱岗敬业，质量为本，真诚守信，急人所急，救死扶伤，文明经商，服务热情。（√）57、药品零售连销店不得自行购进药品。（√）58、推销员必须持有本企业法人的委托书才能进行销售活动。（√）59、利用因特网查询收集信息，是一种现代快速简易的手段。（√）60、色标管理的含义是黄色色标示待检。（√）61、仓虫致死高温区是50～60℃。（√）62、最适宜仓虫生长的温度是25～32℃。（√）63、杂质检查取样的方法是采用“药材取样法”。 （√）64、一方以欺诈、助迫的手段订立合同，损害国家利益的属无效合同。（√）65、生产企业的推销员可以推销本企业以外的药品。（×）66、医疗机构自制的药品可以推销给经营企业。（×）67、我国实行摄氏温标表示法。（√）68、自然减量=出库总量－进库总量。（√）69、胸牌要端正佩带于右上胸。（×）70、抬头售货，人未到声先到。（√）71、医药商品不具有商品的通性。（×）72、贵重药品要轻拿轻放。（√）73、医药行业即是我国社会主义的经济事业，又是人民的保健福利事业。（√）74、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药。（×）75、销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方配制、销售药品。（√）76、药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（√）77、消防工作应贯彻“以防为主，防消结合”的方针。（√）78、使用货到验收付款可防止欺诈行为。（√）79、承诺超过了要约的期限，对要约的人就没有约束力。（√）80、推销成交即是推销工作的结束。（×）81、温湿度的库内观察为每日8时和14时。（√）91、干湿球温度表主要用于库内相对湿度的测量。（√）92、华氏温标的冰点记作“32”，沸点记作“212”。 （√）93、经销价格便宜的药物，是药店满足顾客的需要。（×）94、营业柜上可出售私人商品。（×）95、冷库的温度是2～10℃。（√）96、医药职业道德的特点是全人类性、严肃性、平等性、和连续性。（√）97、商品洽谈的礼仪包括介绍人的礼仪、换名片的礼仪、握手的礼仪、商业洽谈中的礼仪。（√）98、从事生产、销售假药及生产、销售伪药情节严重的企业或其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接生产10年内不得从事药品生产经营活动。（√）99、购销活动（公关活动）中，常见的推销手段有展销会、新闻发布会、宴请招待会、客户招待会等。（ √ ）100、杂质检查时，所用放大镜为5～10倍。（√）101、社会主义医药职业道德的原则应具有救死扶伤，实行人道主义。（√）102、行政法规的法律效力仅次于宪法。（×）103、行政规章的法律效力仅次于法律。（×）104、违法是指违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为。（√）105、法律责任有行政违法、民事违法、刑事违法。（×）106、《药品管理法》（2001年修订）自2001年2月28日起施行。（×）107、《药品管理法》（2001年修订）共有10章106条。（√）108、2002年8月4日公布的《药品管理法实施条例》共10章86条。（√）109、目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。（×）110、开办药品经营企业必须具有与经营药品相适应的营业场所和卫生环境。（×）111、药品入库和出库必须执行检查制度。（√）112、采购药品必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（√）113、直接作用于中枢神经，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品为麻醉药品。（×）114、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。（×）115、药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。（×）116、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按假药论处。（√）117、直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（√）118、药品不良反应是指对人体有害的副作用。（√）119、没收违法生产、销售的药品和违法所得为行政处罚的一种。（√）120、足以以严重危害人体健康的处3年以上10年以下有期徒刑。（×）121、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药应从重处罚。（√）122、购进药品记录应保存至超过药品有效期1年，不得少于3年。（√）123、销售药品记录应保存至超过药品有效期1年，不得少于2年。（×）124、特殊管理的药品应做到专人专锁保管，专账记录。（×）125、陈列药品的货柜及橱窗应防止混药。（×）126、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染药品。（√）127、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。（√）四、问答题。1、药品陈列的方法及要求有哪些？答：（1）药品应按用途分类陈列和储存；（2）药品与非药品分开存放；处方药与非处方药应分柜摆放；口服要与外用药分开存放，易串味药品单独存放；（3）品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放；（4）仓库中麻醉药品，一类精神药品可存放在同一个专用仓库内；（5）毒性药品应专库（柜）存放；（6）仓库中放射性药品应存于特定的专用库房内；（7）药品中的危险品，应存放在专用危险品库内。药店中不应陈列危险品。如因需陈列时，只能陈列代用品或空包装；（8）药店中的拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。2、药品外包装标签必须有哪些主要项目？答：（1）药品名称、药品的注册商标；（2）药品包装上的条形码；（3）药品批准文号；（4）药品批号；（5）药品的有效期限；（6）专有标志。3、药品经营企业购销业务部门记录（凭证）类文件归档目标实例。4、药品经营企业应把好哪些关才能保障人民用药安全有效？5、开具零售发票是应注意什么问题？答：（1）首先填写发票抬头，即购物单位或购物人名称；（2）依次填写商品编码、品名、规格、单位、数量、金额栏目；（3）计算总金额，并用阿拉伯数字在小写金额栏目填写合计金额，阿拉伯数字顶头处写上“￥”符合，同时在大写金额栏目处填写合计金额，填写开票时间，制表人。（4）将发票第二联递交顾客，发票第一联自己保存，发票第三联交会计记账。6、开办药品经营企业具备的条件？答：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。7、药品生产经营企业或医疗机构从无许可证的企业购进药品应承担的法律责任。答：（1）责令改正，没收违法购进的药品；（2）并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（3）有违法所得的，没收违法所得（4）情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。8、开具零售发票时注意哪些问题？答：①字迹清楚；②不得涂改；③项目齐全；④票物相符。⑤各项内容正确无误；⑥全部联次一次填开，上下联一次填开；⑦发票联加盖财务章或发票专用章；⑧完善保管好发票。9、简述检查药品价格标签应从哪儿方面规范？答：在整理商品的同时，必须逐个检查标签，要求做到货价相符，标签齐全，货签到位，对各种原因引起的商品变价要及时调整标价、标签要写商品的货号、品名、产地、规格、单位、单价等。10、国务院药品监督管理部门是什么？答：国家食品药品监督管理局。11、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效为多少？答：5年。12、医药职业道德的特点是什么？答：①全人类性；②严肃性；③平等性；④连续性。13、医药行业职业守则包括哪些？答：①依法经营药品；②忠诚医药事业，立志献身；③对工作严肃认真，一丝不苟；④按处方配药，谨慎出售。14、违反《产品质量法》应承担的行政处罚包括哪些？答：①责任停止生产制度；②没收违法产品和违法所得；③罚款；④吊销营业执照。15、药品的有效期是指什么？答：是指在一定贮存条件下，能够保证药品质量的期限，按规定药品包装应标明有效期的终止日期。16、药品的半衰期？答：药品在血液中浓度的峰值下降一半所需要的时间。17、什么是首营企业？首营品种？做首营品种所需要的资料？答：首次发生供需关系的药品生产或经营企业，是首营企业。从药品生产企业首次购进的药品，是首营品种。做首营品种需要索取的资料有：药品生产许可证、营业执照、GMP证书、药品批准证明文件、药品质量标准、药品检验报告书、药品最小包装 标签 说明书、销售人员身份证 上岗证、法人授权委托书、质量保证协议书。