本大纲对应教材版本为：《药事管理学》，李歆、李锟主编，华中科技大学出版社，2021年版。高纲1875江苏省高等教育自学考试考试大纲01763药事管理学（二）南京医科大学编（2021年）江苏省高等教育自学考试委员会办公室I、课程性质及其设置目的与要求（一）课程性质和特点药事管理学课程是我省高等教育自学考试药学专业（独立本科段）的一门重要的专业课程，是药学工作者必备知识的重要组成部分。其任务是培养药学专业的自学应考者的法律观。应考者通过系统地学习药事管理基本知识、药学职业道德、药事法规知识，懂得在药学相关工作中明辨执业行为的正确与否、职业道德的基本要求以及药事管理发展中的问题和方向，从而为药学事业发展培养合格人才。本课程内容分为十四章：第一章为绪论，主要介绍药事管理的相关概念，国内外药事管理与药事管理学科的产生和发展，药事管理学的研究内容与方法,药事管理学与相关学科的关系和药事等理学教学内容、教学要求及教学方法等内容。第二章为药品与药品管理制度，主要介绍什么是药品、药品有哪些特性、如何进行管理等问题。在不同的社会阶段，从不同的角度或观点出发，将有不同的解释，本章将从法律和社会学的角度来阐述这些问题。第三章为药事组织与药品监管体制，主要介绍我国现行药品监督管理机构组成和职责分工、药品技术监督机构及其相应职能及我国药品监督管理体制改革演变过程。第四章为药师与药学服务管理，主要介绍药师的相关概念、药学服务的内容方法及管理等相关知识、国外药学服务现状；以及药学职业道德的含义、药学职业道德规范与行为准则、国际药师职业道德规范；同时介绍药师伦理。第五章为药事管理立法，主要介绍药事管理立法的法律基础内容，我国当前药事法律体系的主要构成，并对涉及的法律责任进行讲解，此外还涉及国外药事管理法律体系的相关内容。第六章为药品注册管理，主要介绍我国药品注册管理的法律法规体系，药品注册管理的相关概念以及各类药品注册的程序和规定。第七章为药品生产管理，主要介绍药品生产及药品生产管理的概念和特点、开办药品生产企业的审批规定及药品生产许可证管理；我国GMP的主要内容、特点；药品委托生产的管理、药品上市许可持有人以及药品生产相关法律责任。第八章为药品经营管理，主要介绍药品经营的定义和分类，药品经营活动的特点和药品经营企业管理，药品流通监督管理，药品批发和零售企业的质量管理，药品经营质量管理规范，互联网药品交易管理、药品经营的相关法律责任等内容。第九章为医疗机构药事管理，主要介绍我国医疗机构药事组织的构成、医师处方、单剂量配方、医疗机构配制制剂、医疗机构许可证以及药师调配处方的相关规定。第十章为药品上市后监督管理，主要介绍药品上市后再评价、药品不良反应报告与监测、药品召回等药品上市后监督管理的相关内容。第十一章为特殊药品的管理，主要介绍特殊管理药品的相关概念及国内外管制概况，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品及兴奋剂、含特殊药品复方制剂疫苗、易制毒化学品、疫苗的监督管理。第十二章为中药管理，主要介绍中药的相关概念，中药产业发展概况，国家对中药现代化的相关战略，中药管理方面的相关法律规定、制度，包括中药材种植，饮片生产、调剂，中药品种保护及进出口监管等。第十三章为药品信息管理，主要介绍药品信息管理的主要内容，特别是药品说明书与标签、药品广告以及互联网药品信息服务服务等方面的法律法规。第十四章为药品知识产权保护，主要介绍药品知识产权的概念和保护体系，分别从药品药品专利保护、药品商标保护、医药商业秘密保护和未披露数据保护等方面介绍药品知识产权保护的管理规定，以及药品知识产权相关的法律责任。通过本课程的学习，自学应考者应熟悉和了解药事管理基本知识、药事法规、药学职业道德知识，掌握与从事药学工作直接紧密相关的药事管理与法规知识和理论。在学习过程中一定要注意理论联系实际，多思考，多提问，多讨论，从而加深对基本知识、基本理论的理解和掌握。（二）本课程的基本要求通过本课程的学习，应考者应达到以下要求：1．了解药事管理学在药学工作中的重要性；2．掌握从事药学工作所需要的药事管理基础知识和基本理论；3．理解并掌握与从事药学工作直接紧密相关的药事管理基本知识和基本理论。点击下载：01763 药事管理学（二）（高纲1875）【完整版】自考/成考有疑问、不知道自考/成考考点内容、不清楚当地自考/成考政策，点击底部咨询官网老师，免费获取个人学历提升方案：
无机化学，有机化学，分析化学，英语
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1、自考南医大的药学，要考1 03709 马克思主义基本原理概论 4 2 03708 中国近现代史纲要 2 3 00015 英语（二）◆ 14 4 00018 计算机应用基础（含实践） 2+2 5 05522 有机化学（五） 4 6 02087 分子生物学 6 7 02051 物理化学 6 8 06831 药理学（四）（含实践）◆ 5+1 9 01757 药物分析（三）（含实践）◆ 5+2 10 01759 药物化学（二）（含实践）◆ 4+1 11 01761 药剂学（二）（含实践）◆ 6+2 12 03049 数理统计 4 13 01763 药事管理学（二） 3 14 05524 药用植物与生药学 4不考英语者的换考课程 02911 无机化学（三） 4 00321 中国文化概论 5 07793 医药市场营销学 5 15 06999 毕业论文（不计学分） 2、在校的专科生，是能报名参加本科自考的。参加自考的第一步是要去自考报名。您需要去当地自考办（考试中心、教育考试院、教育局之类的机构）报名自考。3、自考的整个流程是：自考报名（选择所要考的专业和课程）——预订或买教材（书）——拿到书，自己看书学习——按期参加考试……（按每年的自考周期循环前面各环节多次）……全部课程考出——申请毕业——拿到自考本科学历。（其中：先报名后考试是固定不变的；而先报名还是先买教材，考生根据情况可以自己灵活进行的）。4、自学形式的自考的费用相对低廉的，报考自考每科三、四十元，加上教材费用，每科成本在70元左右，每次自考报名差不多两三百元样子，理想的情况下，总共投入3000元左右就可以获得自考的文凭。5、自考，只要认真看书自学，坚持习题，考前复习，是可以正常通过自考课程考试的。只要“坚持+努力+自信”，“自考不难”！
南京医科大学自考本科今天我们的教务老师给同学来讲讲以下这些问题，如果你觉得还不错，可以收藏我们网站哦，我们专注于自学考试教材购买服务网哦，接下来一起来阅读下面的正文吧！一、什么是南京医科大学自考本科？南京医科大学自考本科，是指南京医科大学开设的自考本科专业，是面向成年人的高等教育，是通过自学考试的方式实现学历提升的一种机会。二、南京医科大学自考本科的优势1、学习自由：自考本科学习没有时间限制，可以根据自身情况调整学习进度，可以根据自身情况调整学习进度，可以自行组织学习时间，更加灵活方便。2、节省费用：自考本科学费比正规本科学费要低，学习费用节省，不需要参加高消费的预科班或者备考班，学习费用更加节省。3、考试模式灵活：自考本科考试模式比较灵活，可以根据自身情况在考试中心自行选择考试时间，考试时间可以更加灵活，更加适合自己的学习节奏。三、南京医科大学自考本科的入学条件1、年龄条件：申请南京医科大学自考本科的学员，年龄必须在18-45周岁之间；2、学历条件：申请南京医科大学自考本科的学员，必须具备高中学历；3、英语水平：申请南京医科大学自考本科的学员，必须具备英语四级以上的英语水平；4、其他条件：申请南京医科大学自考本科的学员，必须具备良好的学习习惯，自觉遵守学校的考试纪律，有较强的学习自律意识。四、南京医科大学自考本科的课程设置1、基础课程：自考本科课程设置包括基础课程，如思想政治理论、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理概论、外国文学概论、中国古代文学概论、中国近现代文学概论、中国现当代文学概论、中国古代史概论、中国近现代史概论、中国现当代史概论、社会学概论、思想道德修养与法律基础、科学技术史、大学英语等。2、专业课程：自考本科课程设置包括专业课程，如基础医学、临床医学、口腔医学、中西医结合、中医学、预防医学、公共卫生学、药学、医学技术、护理学、康复治疗学等。自考/成考有疑问、不知道自考/成考考点内容、不清楚当地自考/成考政策，点击底部咨询官网老师，免费领取复习资料：
自考本科生知识水平达到了学术水平的标准，可授予自考的学士学位，和自考毕业证是有区别的。一般每年自考本科生有两次申请学位的机会，具体时间以各主考院校公布的时间为准。因此大家要时刻注意自己所报考的院校通知。另外大家还要注意，申请学位是有时间期限的，要及时申请。 南京医科大学自考学位要求 1.参加江苏省高等教育自学考试且毕业时间在1年内，各专业学位课程考试(每门百分制)总成绩达到三门210分以上(含210分)或四门280分以上(含280分)。 2.卫生事业管理专业(本科)、药学专业(本科)及营养、食品与健康专业(本科)毕业论文成绩达到良好以上(含良好)。 3.护理学专业(本科)实践技能考核成绩达到80分以上(含80分)。 4.参加江苏省高等教育自学考试英语成绩达到70分以上(含70分)或通过大学英语四、六级考试。自考/成考有疑问、不知道如何总结自考/成考考点内容、不清楚自考/成考报名当地政策，点击底部咨询官网，免费领取复习资料：
1、自考南医大的药学，要考1 03709 马克思主义基本原理概论 4 2 03708 中国近现代史纲要 2 3 00015 英语（二）◆ 14 4 00018 计算机应用基础（含实践） 2+2 5 05522 有机化学（五） 4 6 02087 分子生物学 6 7 02051 物理化学 6 8 06831 药理学（四）（含实践）◆ 5+1 9 01757 药物分析（三）（含实践）◆ 5+2 10 01759 药物化学（二）（含实践）◆ 4+1 11 01761 药剂学（二）（含实践）◆ 6+2 12 03049 数理统计 4 13 01763 药事管理学（二） 3 14 05524 药用植物与生药学 4不考英语者的换考课程 02911 无机化学（三） 4 00321 中国文化概论 5 07793 医药市场营销学 5 15 06999 毕业论文（不计学分） 2、在校的专科生，是能报名参加本科自考的。参加自考的第一步是要去自考报名。您需要去当地自考办（考试中心、教育考试院、教育局之类的机构）报名自考。3、自考的整个流程是：自考报名（选择所要考的专业和课程）——预订或买教材（书）——拿到书，自己看书学习——按期参加考试……（按每年的自考周期循环前面各环节多次）……全部课程考出——申请毕业——拿到自考本科学历。（其中：先报名后考试是固定不变的；而先报名还是先买教材，考生根据情况可以自己灵活进行的）。4、自学形式的自考的费用相对低廉的，报考自考每科三、四十元，加上教材费用，每科成本在70元左右，每次自考报名差不多两三百元样子，理想的情况下，总共投入3000元左右就可以获得自考的文凭。5、自考，只要认真看书自学，坚持习题，考前复习，是可以正常通过自考课程考试的。只要“坚持+努力+自信”，“自考不难”！
自考本科生知识水平达到了学术水平的标准，可授予自考的学士学位，和自考毕业证是有区别的。一般每年自考本科生有两次申请学位的机会，具体时间以各主考院校公布的时间为准。因此大家要时刻注意自己所报考的院校通知。另外大家还要注意，申请学位是有时间期限的，要及时申请。 南京医科大学自考学位要求 1.参加江苏省高等教育自学考试且毕业时间在1年内，各专业学位课程考试(每门百分制)总成绩达到三门210分以上(含210分)或四门280分以上(含280分)。 2.卫生事业管理专业(本科)、药学专业(本科)及营养、食品与健康专业(本科)毕业论文成绩达到良好以上(含良好)。 3.护理学专业(本科)实践技能考核成绩达到80分以上(含80分)。 4.参加江苏省高等教育自学考试英语成绩达到70分以上(含70分)或通过大学英语四、六级考试。自考/成考有疑问、不知道如何总结自考/成考考点内容、不清楚自考/成考报名当地政策，点击底部咨询官网，免费领取复习资料：
类型序号课程代号课程名称学分类型考试方式13708中国近现代史纲要2必考笔试23709马克思主义基本原理概论4必考笔试315英语(二)14必考笔试418计算机应用基础2必考笔试19计算机应用基础(实践)2必考实践考核55522有机化学(五)4必考笔试62087分子生物学6必考笔试72051物理化学6必考笔试86831药理学(四)5必考笔试6832药理学(四)(实践)1必考实践考核91757药物分析(三)5必考笔试1758药物分析(三)(实践)2必考实践考核101759药物化学(二)4必考笔试1760药物化学(二)(实践)1必考实践考核111761药剂学(二)6必考笔试1762药剂学(二)(实践)2必考实践考核123049数理统计4必考笔试131763药事管理学(二)3必考笔试145524药用植物与生药学4必考笔试156999毕业论文不计学分必考实践考核23124普通逻辑4加考笔试 学分越少的越容易过。
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