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自考每年开设4次(各省市开考的次数由省级考办决定，不同地区可能有变动)，考试时间分别为1月、4月、7月和10月，考试时间都是在周末。报考之初，首先要查看当年自己所在省市都在什么时间考哪些课程，来确定自己要报考的科目，通常要本次考试的科目会在考前1个月公布， 自考专业基本上是没有什么限制的，选择专业时根据各省市开设的专业不同，可参考各地自考中各省市的考试计划栏目，选择适合您的专业。还可以去大学继续教育中心咨询 原则上自考是没有时间限制的（不超过8年），建议最好在2年考完，自考专科一般有16门，本科有14门，只要你一门一门全部通过就能办理毕业，如果条件允许可以报班。
药剂学模拟题
一、名词解释
1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。
3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。
4．置换价：：：：。药物的重量与同体积基质的重量之比。
5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？
1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。
2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质
3. 丙三醇：附加剂
4. 丙二醇：附加剂
5. 苯甲酸：防腐剂
6. 苯甲醇：防腐剂
7. NaHSO3：抗氧剂
8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。
9.淀粉：片剂填充剂
10.滑石粉：片剂助流剂
11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料
12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂
13.三氯一氟甲烷：气雾剂的抛射剂
14.环氧乙烷：灭菌气体
15. 甘油明胶：水溶性软膏基质
16.卡波姆：凝胶剂、粘合剂、包衣材料。
17. PVA：聚乙烯醇，膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。
18.β-环糊精：包合材料
19. CO2：抗氧化
20.羊毛脂：乳剂型基质。不宜单独作基质，常与凡士林合用。
三、回答下列问题
1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？
答：药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。（1）根据制剂的性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计；（2）药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数，一般而言，具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。
2．何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？
答：表面活性剂形成胶团后帮助某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为助溶。具有助溶能力的表面活性剂称助溶剂。增加药物溶解度的方法有一、增溶.二、助溶. 三、制成盐类. 四、应用混合溶剂.
3．粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？
答：粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关，加上颗粒之间的内摩擦力和粘附力等的复杂关系。粉体流动性的改善方法
1．增大粒子大小 对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。
2．粒子形态及表面粗糙度 球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。
3．含湿量 由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间粘着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。
4．加入助流剂的影响 在粉体中加入0.5％～2％滑石粉、微粉硅胶等助流剂时可大大改善粉体的流动性。
4．制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？
答：常用的固体分散物制备方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法和研磨法固体分散体的物相鉴别方法有电镜法、溶出速率法、红外光谱法、X-射线衍射法、热分析法、核磁共振法
5．何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？
答：包合物是由主分子和客分子两种组分加合而成，主分子具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳在内，形成分子囊。将药物制成包合物后的优点在于：
① 药物作为客分子被包合后，可提高药物的稳定性。
② 增大药物的溶解度。
③ 掩盖药物的不良气味或味道。
④ 降低药物的刺激性与毒副作用。
⑤ 调节药物的释放速度，提高药物的生物利用度。
⑥ 防止挥发性药物成分的散失。
⑦ 使液态药物粉末化等。
6．写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？
答：湿法制粒压片制备工艺流程：混合 润湿剂或粘合剂 制粒 干燥药物、辅料粉碎过筛 物料 软材 湿颗粒 干颗粒整粒压片小针剂制备工艺流程: ：
（1）安瓿或玻璃瓶洗前处理－清洗－干燥灭菌－冷却（备用）（2）蒸馏水或去离子水－蒸馏－注射用水（备用）（3）原料－配液－粗滤－精滤－封口－灭菌－灯检－印字－包装
7．脂质体的剂型特点是什么？
答：1．淋巴系统定向性抗癌药物包封于脂质体中，能使药物选择性地杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖，增加药物对淋巴的定向性，使抗癌药物对正常细胞和组织无损害或抑制作用，改变药物在组织中分布。2．脂质体中药物释放过程（如淋巴、肝、脾、肺等）包在脂质体内药物释放，有的是通过内吞作用被体内网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物所吞噬。有的是融合作用，即脂质体的膜材与细胞膜构成物相似而融全进入细胞内。凡带电荷和液体中性的脂质体主要通过细胞内天作用进入溶酶体，然后裂解释放出药物。3．使抗癌药物在靶区具有滞留性由于肿瘤细胞中含有比正常细胞较高的浓度的磷酸酶及酰酶。4．脂质体在体内的生物运转静脉注射甲氨喋呤脂质体制剂，然后考察它的血药浓度及各脏器的分布浓度。5．延缓释药 药物包封于脂质体后在体内延缓释放后，延长作用时间。6．控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。7．对瘤细胞的亲合性。
8．生物技术药物有何特点？
答：生物技术药物多为多肽和蛋白质类，性质很不稳定，极易变质。
9．中药剂型选择的依据和原则是什么？
答：中药剂型选择的原则是“三效、三小、五方便”，即“高效、速效、长效”、“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”。 中药剂型选择的依据是1临床需要及用药对象2药物性质及处方剂量3药物的安全性和生物学特性4其它因素。
10．在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？
答：煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通惰性气体、调节PH值、避光。
四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）
处方：维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g
依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000ml
制法：在配置容器中，加配置量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0~6.2，添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量，滤过，溶液中通二氧化碳，灌封，最后用100度流通蒸汽15分钟灭菌。
分析处方：维生素C是主药，碳酸氢钠用来调节PH，亚硫酸氢钠是抗氧剂，依地酸二钠是螯合剂。
专业知识 （1）试题（70-140） 一、a型题（最佳选择题）共20题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 71.凡士林应选用什么方法灭菌 a.湿热灭菌 b.滤过除菌 c.干热空气灭菌 d.紫外线灭菌 e.环氧乙烷灭菌 72.制备防风通圣丸时，用滑石粉的目的为 a.起模 b.盖面 c.包衣 d.加大成型 e.润滑 73.生产某一片重为0.25g的药品50万片，需多少干颗粒 a.200kg b.500kg c.250kg d.125kg e.750kg 74.《中华人民共和国药典》1995年版规定大蜜丸水分限量为 a.≤150％ b.≤16％ c.≤17％ d.≤18％ e.≤19％ 75.下列哪种融合物可作为蜜丸润滑剂 a.蜂蜡与芝麻油的融合物 b.软肥皂与甘油的融合物 c.液体石蜡与软肥皂的融合物 d.石蜡与芝麻油的融合物 e.蜂蜡与液体石蜡的融合物 76.以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷却剂 a.水 b.乙醇 c.液体石蜡与乙醇的混合物 d.煤油与乙醇的混合物 e.液体石蜡 77.《中华人民共和国药典》1995年版规定的糖衣片的崩解时限是 a.60分钟 b.45分钟 c.15分钟 d.70分钟 e.30分钟 78.下列有关除去热原方法的错误叙述为 a.普通除菌滤器不能滤除热原 b.0.22μmw微孔滤膜不能除去热原 c.普通灭菌方法不能破坏热原活性 d.121℃20分钟，热压灭菌能破坏热原活性 e.干热250℃，30分钟能破坏热原活性 79.将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种基质 a.可可豆脂 b.氢化油类 c.半合成椰子油脂 d.聚乙二醇 e.半合成棕桐油脂 80.有关药物化学反应半衰期的正确叙述为 a.药物在特定温度下效价下降一半所需要的时间 b.药物溶解一半所需要的时间 c.药物分解10％所需要的时间 d.药物在体内消耗一半所需要的时间 e.药物溶解10％所需要的时间 81.下列宜制成软胶囊剂的是 a.o/w乳剂 b.芒硝 c.鱼肝油 d.药物稀醇溶液 e.药物水溶液 82.有关水溶性颗粒剂干燥的叙述中，错误的为 a.湿粒应及时干燥 b.干燥温度应逐渐上升 c.干燥程度控制水分在2％以内 d.干燥温度一般为85～90℃ e.可用烘箱或沸腾干燥设备 83.根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为 a.方剂 b.调剂 c.中药 d.汤剂 e.制剂 84.制备万氏牛黄清心丸时，每100g粉末应加炼蜜 a.200g b.110g c.140g d.50g e.80g 85.关于气雾剂的叙述中，正确的为 a.抛射剂的沸点对成品特性无显著影响 b.抛射剂的蒸气压对成品特性无显著影响 c.f12、f11各单用与一定比例混合使用性能无差别 d.抛射剂用量大，喷出的雾滴细小 e.抛射剂用量少，喷出的雾滴细小 86.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是错误的 a.需定期观察外观性状和质量检测 b.样品分别应放置在3～5℃、20～25℃、33～37℃观察和检测 c.分光照组和避光组，对比观察和检测 d.此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量 e.其结果符合生产和贮存实际，真实可靠。 87.蒸制熟地黄的传统质量标准为 a.外表色黑，内部棕黄 b.质地柔软，辅料吸尽 c.质变柔润，色褐味甘 d.色黑加漆，味甘如饴 e.质柔润，色泽乌黑发亮 88.牛蒡子的炮制方法是 a.炒炭 b.去油 c.（火单） d.炒焦 e.炒黄 89.《中华人民共和国药典》1995年版规定，马钱子炮制品中含士的宁量应为 a.0.10％～0.20％ b.0.40％～0.50％ c.0.78％～0.82％ d.0.90％～1.00％ e.1.10％～ 1.20％。 90.经煅烧后失去结晶水的药材是 a.石决明 b.明矾 c.自然铜 d.赭石 e.云母石
[28-31]
A.O/W乳剂型软膏剂
B.涂膜剂
C.黑膏药
D.眼膏
E.橡胶膏剂
制备过程中采用
28.聚乙 烯 醇缩甲乙醛的丙酮溶液
29.加松香作增粘剂
30.以硬脂酸与三乙醇胺加热至70～80℃
31.凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8:1:1为基质
[32~36]
A.醋酸纤维素
B.药物及透皮吸收促进剂等
C.复合铝箔膜
D.压敏胶
E.塑料薄膜
请将以上药物与透皮给药系统结构相匹配
32.控释膜
33.粘附层
34.保护膜
35.药物库
36.背衬层
三、X型题
1.软膏剂的基质应具备的条件为
A.能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液
B.具有适宜的稠度、黏着性和涂展性，无刺激性
C.不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合
D.应与药物结合牢固
E.不与药物产生配伍禁忌
2.影响外用膏剂透皮吸收的因素有
A.皮肤的条件
B.药物的性质和浓度
C.基质的组成与性质
D.应用的面积和次数
E.使用者的年龄与性别
3.软膏的类脂类基质有
A.凡士林
B.羊毛脂
C.石蜡
D.蜂蜡
E.硅酮
4.下列关于软膏基质的叙述中错误的是
A.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
B.液体石蜡主要用于调节软膏稠度
C.乳剂型基质中因含表面活性剂，对药物释放穿透均较油质性基质差
D.基质主要作为药物载体，对药物释放影响不大
E.水溶性基质能吸收组织渗出液，释放药物较快，无刺激性
5.以下关于羊毛脂的叙述哪些正确
A.本品形似脂肪，但实际上是高级脂肪酸与高级脂肪醇形成的酯类化合物
B.吸水性强，常可以吸收二倍量的水
C.可溶于油，制备油脂性软膏时，可改善凡士林的吸水性
D.不宜用于水性药物的油脂性软膏配制
E.与皮脂组成相似，利于药物渗透
6.下列软膏剂哪些可以用微生物限度法来控制染菌量
A.用于大面积烧伤的软膏
B.用于皮肤严重损伤的软膏
C.鼻用软膏
D.一般眼膏
E.用于眼部手术及伤口的眼膏
7.有关软膏中药物经皮吸收的叙述，哪些是正确的
A.水溶性药物的穿透力>脂溶性药物
B.溶解态药物的穿透力>微粉混悬态药物
C.药物的分子量越小，越易吸收
D.动物油脂中药物的吸收速度>烃类基质
E.药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素
8.以下关于黑膏药的叙述，正确的是
A.黑膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏
B.以麻油炼制的铅硬膏外观油润，质量较好
C.红丹主要成分为PbO，应炒干后应用
D.下丹成膏后应置冷水中去火毒
E.冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的膏药中混匀
9.含药橡皮膏的基质由以下哪些物质组成 A.橡胶
B.汽油
C.凡士林
D.羊毛脂
E.液体石蜡及松香
10.下列属外用膏剂者为
A.橡皮膏
B.膜剂
C.膏药
D.锭剂
E.软膏剂
11.外用膏剂透皮吸收的途径有
A.完整表皮
B.毛囊
C.黏膜
D.皮脂腺
E.汗腺
12.软膏基质对药物透皮吸收的影响如下
A.二甲基亚砜可增加基质中药物吸收
B.油脂性基质中的药物吸收最快
C.能使药物分子型增多的适宜pH利于药物吸收
D.能增加皮肤角质层含水量的基质可促进药物吸收
E.加入5%尿素可降低药物的吸收
13.软膏剂制备过程中应注意的事项是
A.油脂性基质应先加热熔融去杂质并灭菌
B.不溶性固体药物应先按工艺要求粉碎
C.水溶性药物与水溶性基质混合时，可直接将药物水溶液加入基质中
D.油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中
E.共熔性成分可先研磨使共熔后，再与冷至40℃的基质混匀
14.需用无菌检查法检查染菌量的制剂
A.用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏
B.一般软膏
C.一般眼膏
D.用于创伤的眼膏
E.一般滴眼剂
15.下列关于皮肤条件影响透皮吸收的叙述正确的有
A.不同的皮肤部位，透皮吸收量不同
B.皮肤温度高，透皮吸收量增加
C.皮肤受损，透皮吸收量减小
D.皮肤湿度大，透皮吸收量增加
E.清洁皮肤有利于药物透皮吸收
16.黑膏药基质的原料有
A.植物油
B.宫粉
C.红丹
D.雄黄
E.朱砂
17.黑膏药制备的注意事项中正确的是
A.一般药材采用油炸制药油
B.贵重药材应研成细粉加入药油中
C.药油要继续加热熬炼至适宜程度
D.在炼成的药油中加入红丹时油温应在270℃以上
E.膏药在80～90℃保温摊涂
18.有关眼膏剂的叙述正确的是
A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性
B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久
C.羊毛脂有吸水性，有利于与泪液混合 D.羊毛脂尤适于作抗生素和中药眼膏的
基质
E.属于灭菌制剂，所用物料、器具应严格灭菌，且在洁净、无菌条件下操作
19.油脂性基质中加入适量的表面活性剂的作用是
A.改善基质吸水性
B.增加基质稠度
C.易于涂布
D.提高药物稳定性
E.改善药物释放与穿透性
20.软膏剂的制备方法有
A.研和法
B.热熔法
C.熔合法
D.溶解法
E.乳化法
21.关于水溶性软膏基质聚乙二醇(PEG)的特点叙述错误的是
A.药物释放和渗透较快
B.常用聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的混合物
C.润滑性好，长期使用有护肤作用
D.吸湿性好，可吸收分泌液，易洗除
E.化学性质稳定，可与多种药物配伍
22.硅油具有下列哪些特性
A.对眼有刺激性
B.易干涸霉变，常加保湿剂、防腐剂
C.具防水功能
D.常用于乳膏油相
E.易于涂布，可保护皮肤免受水溶性物质及酸、碱的刺激或腐蚀
23.黑膏药制备有关叙述正确的是
A.炼油能使药油中油脂在高温下氧化聚合、增稠
B.炼油以炼至药油“滴水成珠”为度
C.炼油过“老”则膏药黏力强不易剥离 D.在炼成的油液中加入红丹，可生成高级脂肪酸铅盐
E.膏药老嫩程度可用软化点法控制
24.有利于药物透皮吸收的因素有
A.基质pH小于弱碱性药物的pKa
B.基质pH小于弱酸性药物的pKa
C.添加表面活性剂
D.加入透皮促进剂
E.药物既有亲脂性，又有一定亲水性
专业知识 （1）试题（70-140） 一、a型题（最佳选择题）共20题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 71.凡士林应选用什么方法灭菌 a.湿热灭菌 b.滤过除菌 c.干热空气灭菌 d.紫外线灭菌 e.环氧乙烷灭菌 72.制备防风通圣丸时，用滑石粉的目的为 a.起模 b.盖面 c.包衣 d.加大成型 e.润滑 73.生产某一片重为0.25g的药品50万片，需多少干颗粒 a.200kg b.500kg c.250kg d.125kg e.750kg 74.《中华人民共和国药典》1995年版规定大蜜丸水分限量为 a.≤150％ b.≤16％ c.≤17％ d.≤18％ e.≤19％ 75.下列哪种融合物可作为蜜丸润滑剂 a.蜂蜡与芝麻油的融合物 b.软肥皂与甘油的融合物 c.液体石蜡与软肥皂的融合物 d.石蜡与芝麻油的融合物 e.蜂蜡与液体石蜡的融合物 76.以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷却剂 a.水 b.乙醇 c.液体石蜡与乙醇的混合物 d.煤油与乙醇的混合物 e.液体石蜡 77.《中华人民共和国药典》1995年版规定的糖衣片的崩解时限是 a.60分钟 b.45分钟 c.15分钟 d.70分钟 e.30分钟 78.下列有关除去热原方法的错误叙述为 a.普通除菌滤器不能滤除热原 b.0.22μmw微孔滤膜不能除去热原 c.普通灭菌方法不能破坏热原活性 d.121℃20分钟，热压灭菌能破坏热原活性 e.干热250℃，30分钟能破坏热原活性 79.将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种基质 a.可可豆脂 b.氢化油类 c.半合成椰子油脂 d.聚乙二醇 e.半合成棕桐油脂 80.有关药物化学反应半衰期的正确叙述为 a.药物在特定温度下效价下降一半所需要的时间 b.药物溶解一半所需要的时间 c.药物分解10％所需要的时间 d.药物在体内消耗一半所需要的时间 e.药物溶解10％所需要的时间 81.下列宜制成软胶囊剂的是 a.o/w乳剂 b.芒硝 c.鱼肝油 d.药物稀醇溶液 e.药物水溶液 82.有关水溶性颗粒剂干燥的叙述中，错误的为 a.湿粒应及时干燥 b.干燥温度应逐渐上升 c.干燥程度控制水分在2％以内 d.干燥温度一般为85～90℃ e.可用烘箱或沸腾干燥设备 83.根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为 a.方剂 b.调剂 c.中药 d.汤剂 e.制剂 84.制备万氏牛黄清心丸时，每100g粉末应加炼蜜 a.200g b.110g c.140g d.50g e.80g 85.关于气雾剂的叙述中，正确的为 a.抛射剂的沸点对成品特性无显著影响 b.抛射剂的蒸气压对成品特性无显著影响 c.f12、f11各单用与一定比例混合使用性能无差别 d.抛射剂用量大，喷出的雾滴细小 e.抛射剂用量少，喷出的雾滴细小 86.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是错误的 a.需定期观察外观性状和质量检测 b.样品分别应放置在3～5℃、20～25℃、33～37℃观察和检测 c.分光照组和避光组，对比观察和检测 d.此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量 e.其结果符合生产和贮存实际，真实可靠。 87.蒸制熟地黄的传统质量标准为 a.外表色黑，内部棕黄 b.质地柔软，辅料吸尽 c.质变柔润，色褐味甘 d.色黑加漆，味甘如饴 e.质柔润，色泽乌黑发亮 88.牛蒡子的炮制方法是 a.炒炭 b.去油 c.（火单） d.炒焦 e.炒黄 89.《中华人民共和国药典》1995年版规定，马钱子炮制品中含士的宁量应为 a.0.10％～0.20％ b.0.40％～0.50％ c.0.78％～0.82％ d.0.90％～1.00％ e.1.10％～ 1.20％。 90.经煅烧后失去结晶水的药材是 a.石决明 b.明矾 c.自然铜 d.赭石 e.云母石
【答案】：A 本题考查的是中药药剂学的常用术语。 药物是用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，经药监部门批准，分为处方药和非处方药的药品；制剂是根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品；新药是指未曾在中国境内上市销售的药品：剂型是指将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。
2019年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题及答案
一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意)
1.【题干】某女，38岁。自觉咽中不适，如有物梗塞，胸闷，经前乳房胀痛;舌苔白腻，脉弦滑。辨证为痰气互结证。所谓“证”是指()。
【选项】
A.症状表现
B.病理概括
C.诊断方法
D.疾病名称
E.疾病过程
【答案】B
2.【题干】某女，50岁。月经淋沥不断，色淡质稀，食少便溏，畏寒肢冷，少气懒言，头晕乏力;舌淡，脉细弱。基于气的生理功能分析，该病证属于()。
【选项】
A.推动作用失常
B.温煦作用失常
C.防御作用失常
D.固摄作用失常
E.气化作用失常
【答案】D
3.【题干】某男，30岁。发热喜凉，面红目赤，伴有口臭，牙龈肿痛，大便干燥，小便短赤;舌红，苔黄，脉数。中医辨证是()。
【选项】
A.实热
B.虚热
C.虚实错杂
D.实寒
E.里寒表热
【答案】A
4.【题干】某男，49岁。虚烦失眠，心悸健忘，手足心热，头晕耳鸣，腰酸梦遗：舌红，无苔，脉细数。中医辨证是()。
【选项】
A.心阴虚
B.心火亢盛
C.心肾不交
D.心脾两虚
E.肝肾阴虚
【答案】C
5.【题干】某男，28岁。突然发热，高热不退，周身酸痛，咽喉疼痛，舌红，苔黄，脉浮数。自诉有多位同事出现类似症状。中医诊断是()。
【选项】
A.风寒感冒
B.风热感冒
C.暑湿感冒
D.体虚感冒
E.时行感冒
【答案】E
6.【题干】某男，68岁。长期吸烟，干咳3个月，近日咳嗽加重，午后咳甚，少痰，瘐中带血，颧红潮热，五心烦热，耳鸣;舌红，少脉，细数。中医辨证是()。
【选项】
A.风寒犯肺
B.风热犯肺
C.燥邪伤肺
D.肺肾阴虚
E.痰热壅肺
【答案】D
7.【题干】中药雷公藤制剂广泛用于类风湿关节炎、肾病综合征等疾病的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告显示，雷公藤制剂可引起肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。执业药师在进行雷公藤制剂用药指导时，用药建议错误的是()。
【选项】
A.患者服用该类药物时应从最小剂量开始
B.严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过3个月
C.心、肝、肾功能不全者禁用，老年有严重心血管病者慎用
D.育龄期有孕育要求者，用药时应严格控制剂量和疗程，并密切监测不良反应
E.用药期间应定期随诊并注意检査血、尿常规，加强心电图和肝肾功能的监测
【答案】D
8.【题干】含有毒成分的中成药联合应用时，应注意有毒成分的“叠加”，以免引起不良反应。因药物组成含附子，不宣与大活络丸联用的中成药是()。
【选项】
A.天麻丸
B.苏合香丸
C.天王补心丸
D.牛黄清心丸
E.牛黄醒消丸
【答案】A
9.【题干】某女，23岁。风热感冒，服用银翘解毒丸。为增强药物疗效，服用时可使用药引。正确的药引和服用方法是()。
【选项】
A.焦三仙煎汤送服
B.鲜芦根煎汤送
C.清茶送服
D.米汤送服
E.姜汤送服
【答案】B
10.【题干】某男，38岁。因口腔溃疡、疼痛明显来医院就诊，兼见口渴、心烦、小便短赤、大便干结;查体：口腔黏膜多处溃疡，基底覆以黄苔，周围黏膜色红;舌红，苔黄腻，脉数有力。宜选用的中成药是()。
【选项】
A.加味逍遥丸
B.当归龙荟丸
C.清胃黄连丸
D.连蒲双清片
E.口炎清颗粒
【答案】C
11.【题干】国家药品不良反应监测中心病例报告显示，莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。关于莲必治注射液相关用药指导的说法，错误的是()。
【选项】
A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药
B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用
D.严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测
E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等，应立即到医院就诊检查肾功能情况
【答案】B
12.【题干】某女，57岁。因上呼吸道感染，给予10%葡萄糖注射液250ml，加入注射用双黄连3.6g静脉滴注。约输入150ml时，患者出现皮肤瘙痒，继之全身出现红色皮疹、呼吸困难、大汗、血压75/50mmHg，立即停用注射用双黄连给予生命体征监护，并经静脉推注地塞米松，皮下注射肾上腺素，3小时后症状逐渐消失。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，报告该病例不良反应最迟应不超过()。
【选项】
A.5个工作日
B.15个工作日
C.10个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
【答案】B
13.【题干】某男，40岁。3年前头部曾受外伤，经住院治疗症状改善。近6个月反复头痛，部位固定在左颞部，痛如锥刺:舌紫暗，苔薄白，脉涩。宜选用的方剂是()。
【选项】
A.羚角钩藤汤加减
B.川芎茶调散加减
C.补阳还五汤加减
D.通窍活血汤加减
E.桃仁承气汤加减
【答案】D
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海中医药大学考试管理条例发布时间：2006-10-12访问次数： 10 为加强我校考试工作管理，树立良好的学风和考风，整肃考纪，端正考风，使考试工作进一步规范化、制度化、科学化，制订本条例。 第一章 组织管理 第一条 学校成立考试工作委员会，主管校长任主任，成员由教学处和有关部门、单位负责人组成，依照本条例组织实施全校考试工作。各院（部）依照本条例、教学计划及其他相关规定组织实施。 第二条 各院（部）以教学负责人为考试工作第一责任人，负责本院（部）的考试工作，要认真抓好考试工作的各个环节，在期末考试前召开考试工作相关会议，加强对学生考风考纪的教育，以保证考试工作的顺利进行。 第三条考试周时学校设巡视员和主考。主管教学的副校长和教学处处长任巡视员，各院（部）教学负责人任主考。主考主要负责学校的当场考试工作，巡视员主要负责监督检查学校的考试工作，重点检查考试的组织管理工作，检查考试工作人员（包括监考教师）履行职责的情况，检查考场纪律及考生执行纪律的情况。主考、巡视员应深入考场进行检查、巡视，并及时作好考场检查、巡视记录。考试过程中，监考人员如发现问题，要及时向教学处汇报、请示。 第二章 考试工作责任制 第四条考试工作实行层层负责制，院（部）对学校负责，监考人员对学生所属学院（部）及其考场负责。考场秩序混乱，考卷大量出现雷同，考生大面积作弊，监考人员要负直接责任。除学校安排的主考、巡视、检查、考务人员和考生外，监考人员有权拒绝任何人进入考场。巡视过程发现考生有违纪行为，监考人员要承担管理责任。 第三章 考试安排 第五条 考试周的考试时间、主考人员、监考人员和考卷卷务工作由学校教学处负责安排。教学处学籍考务科要在学生选课改选周内完成全校期末考试安排工作（专科、高职考试在期中之前完成安排工作），并通知各有关单位。考试安排确定后不得随意变更。有关单位对考试安排有异议的，应在考试一周前提出。 第六条 凡在非考试周内进行的考试，应安排在课程结束后一周内进行，或安排在最后一次课上进行。 第四章 考试形式与试卷命题 第七条 课程考试可根据课程要求，采取笔试、口试、操作、论文或相互结合等方法，具体方式由教研室提出意见，院(部)负责人审查批准，报教学处审核。开展课程考试改革采用其它方式考试者，应当由任课老师提出书面申请，写出改革方案（在教学大纲中亦应予以体现），经教研室主任和院(部)主管领导同意，报教学处审批后实施。 理论考试原则上实行考教分离（选修课除部分任选课外亦应逐步实行）。 第八条笔试分闭卷、开卷两种考试形式。试卷命题工作实行教研室主任负责制。教研室主任根据教学大纲要求，组织讨论命题范围及标准，并指定命题教师。命题教师应当根据教学计划、教学大纲、教学基本要求命题，既要考核学生对基础知识、基础理论、基本技能的掌握情况和独立分析问题、解决问题的能力，又要考察学生的综合创新能力等（具体要求见命题册中的命题原则）。教研室要积极配合学校开展试题（卷）库建设。 第九条所有试卷以盘片（电子版）和命题册（打印的文字）形式各一份。其格式按命题册上的具体要求制作打印或用碳素墨水书写，要求字体工整，图文清晰，书写字体大小与间距适中，题与题之间留有适当的答题位置（命题册中“标准试卷模板”、“标准答案及评分标准”可从在教学处主页下载）。采用撰写论文、实验操作、口试或开卷等考试形式，亦须在命题册上写明题目、项目、要求等内容。 第十条 试题要有一定的深度、广度，难易程度适中，试题重复率不得超过20%，既要考核学生对所学基本理论知识的理解掌握程度及综合运用所学知识分析、解决问题的能力，又要考核学生在实践性教学环节中应掌握的基本技能。在期末考试周内进行的考试，题量一般控制在120分钟以内。 第十一条 试卷命题时，必修、限选课程应当命难易相当的试卷数套（具体套数由教学处根据学校试卷库库存数量确定），任选课程可以命两套，由教务部门随机抽用。试卷命定后要经教研室主任审查签字，院(部)主管领导审核批准后在第一、第二学期的开学两个月内送交教学处。考试用卷经教学处处长审批后确定。为规范试卷库的建设，试卷库内至少保留5套以上试卷，供考试时随机抽用。课程考试需要使用卷库试卷时，在考试前两周，由教研室主任向教学处提出使用申请，经教学处处长审批后实施抽卷。试卷库由教学处指定专人保管，为了方便查询和使用，应对试卷库进行编号管理，并落实登记制度。学校积极鼓励主干课程纳入试题库建设。试题库的建设由各课程自行组织或用其它符合要求的题库。题库试题应按相关规范录入，原则上每学时配套题量不少于5题，并应每年及时更新，组卷后由教研室主任审定。 第五章试卷交接、印制、保密 第十二条 试卷命题工作完成后，由各二级学院（部）的教学干事把整套考试资料密封后交教学处考试负责人。 第十三条试卷(包括参考答案及评分标准)在启用前属学校机密材料，接触试卷的教师及考试工作人员要增强保密意识和责任感。在试卷的打印、印刷、转接、封存过程中必须做好保密工作，要严格履行交接登记手续，落实责任制。电子文档必须妥善加密，命题教师要妥善处理试卷底稿，不得以任何理由向任何人暗示试卷内容，杜绝泄题事件的发生。各院(部)要加强对相关人员的保密教育，落实各项保密措施，一旦发现有失密现象，要及时报教学处，启用另一套试卷。同时按照学校规定追究有关人员的责任，并给予纪律处分。 第十四条 试卷印制单位应履行试卷收发登记手续。试卷印制时间一般从收到试卷至印制装订完毕时间不得超过48小时，必须保证试卷印制质量，使试卷格式统一，内容清晰、准确。 第十五条试卷印制全过程应由专人负责，无关人员不得接触此项工作。试卷印制人员必须严格保守试卷秘密，不得以任何理由、任何方式向他人泄露试卷内容，不得将试卷丢失或随意遗弃。印废的试卷及试卷底稿须指定专人销毁。 第十六条对试卷印制过程中出现的问题，参照《教学事故和差错的确定及处理办法》处理。 第六章 评卷、登分、上报工作 第十七条统考课程应统一标准答案及评分标准，采用分题流水阅卷及交叉阅卷方式，并统一登录考试成绩和计算总评成绩。非统考课程的阅卷方式，由有关院(部)决定，如教研室条件允许，应尽可能采用分题流水阅卷及交叉阅卷方式。 第十八条 教研室主任应组织老师根据评分标准，认真、细致、准确、公正的评阅每份试卷，计算成绩分数（成绩保留小数点后一位），并在每份试卷上签上阅卷人和复审人的姓名。 第十九条 所有课程考试结束后在规定期限内完成评卷、成绩登录及《成绩登分表》上报（包括成绩网上上传提交）工作。考生人数在200人之内的要求在三天内完成，考生人数在200人以上以及以论文形式考试的在7天内完成,若再有特殊情况阅卷工作需延期者,须所在的教研室提出书面申请报教学处处长审批。无故延期成绩上报者，将予以通报批评；造成后果者，将按教学事故予以处理。 第二十条学生成绩登录采用百分制，登分时要完整登入平时考试成绩、期末考试成绩及课程的总成绩。平时成绩内容一般由作业、单元测验、考勤、课堂讨论、课堂提问组成，平时成绩评定后占总成绩的权重，由任课教师根据课程教学内容及教学要求提出，经院(部)审核盖章后报教学处备案。《成绩登分表》由教学处统一印制，不应使用其他纸张代替。《成绩登分表》用碳素或蓝、黑墨水登记，不及格成绩要用红墨水填写，对违纪作弊者要用红墨水注明“舞弊”字样，个别改动的地方要有教师签名。 第二十一条 《成绩登分表》一式三份，由评卷教师签名后一份留底，一份教研室自存，一份由所在院（部）送交教学处。登分后的试卷要及时封存，并由任课教师所在教研室或单位负责保管，试卷保存期限原则上至学生毕业离校。 第二十二条 考试成绩公布后，若有特殊理由需要查卷，应在成绩公布后2周内进行。由学生个人写出书面申请，院(部)同意，报教学处批准后，由任课教师查卷，逾期不受理。成绩误差在5分以上时，应认定为教学事故，阅卷教师要承担相应责任。 第七章 监考规则 第二十三条 监考人员是考场主要管理者和责任者，每个教职员工都有承担监考工作的义务。安排监考人员按照课程所属原则和学生所属原则，每个考场配备两名监考人员（考生超过60人的考场应视情况安排三人以上监考）。监考工作由学校教学处统一安排，未经教学处批准，任何人不得随意调换监考教师。监考人员要认真执行《上海中医药大学考试监考人员须知》。 第八章 考试资格审查 第二十四条 注册学生正式选课后即获考试资格。每学期一门课程无故缺席达到任课老师规定或课程教学要求的课时时，不能参加期末考试。教师应当在课程结束前一周，宣布不能参加该课程期终考试的学生名单及原因，通知学生所在院(部)，并报教学处备案。 第二十五条 因其他原因不具有考试资格的学生，学生所在院(部) 可直接宣布其不能参加考核，并报教学处备案。由于特殊原因要求保留考试资格的学生应由本人提出申请，二级学院审核后，上报教学处按有关规定处理。 第九章 违纪处理 第二十六条规范对考试违纪的处理工作，对考试违规行为的认定执行《上海中医药大学考场管理规定》，对考试违规行为的处理执行《上海中医药大学学生违纪处分条例》。 第二十七条 对违纪作弊的处理程序和处分审批权限、处理决定的告知、申诉及归档等后续问题，依照《上海中医药大学学生违纪处分条例》执行。 第二十八条 给予警告、严重警告、记过、留校察看处分的，该课程考核成绩记为无效，不得参加正常重修和考试。经教育表现较好的，在毕业前对该课程可以给予重修机会。 第十章考试质量监控 第二十九条对考试质量的监控工作，由学校发展所质控办负责组织。具体执行《上海中医药大学课程成绩考试试卷分析及教学反馈办法》等相关规定。 第十一章 附则 第三十条 考场规则 详见《上海中医药大学考场管理规定》 第三十一条 本条例适用本校全日制普通本科、专科、高职在校学生，成人教育学生和研究生课程考试参照执行。 第三十二条 本条例自公布之日起施行。以往相关规定与本条例不一致者以本条例为准。 第三十三条 本条例由教学处负责解释。
药剂学模拟题
一、名词解释
1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。
3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。
4．置换价：：：：。药物的重量与同体积基质的重量之比。
5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？
1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。
2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质
3. 丙三醇：附加剂
4. 丙二醇：附加剂
5. 苯甲酸：防腐剂
6. 苯甲醇：防腐剂
7. NaHSO3：抗氧剂
8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。
9.淀粉：片剂填充剂
10.滑石粉：片剂助流剂
11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料
12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂
13.三氯一氟甲烷：气雾剂的抛射剂
14.环氧乙烷：灭菌气体
15. 甘油明胶：水溶性软膏基质
16.卡波姆：凝胶剂、粘合剂、包衣材料。
17. PVA：聚乙烯醇，膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。
18.β-环糊精：包合材料
19. CO2：抗氧化
20.羊毛脂：乳剂型基质。不宜单独作基质，常与凡士林合用。
三、回答下列问题
1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？
答：药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。（1）根据制剂的性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计；（2）药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数，一般而言，具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。
2．何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？
答：表面活性剂形成胶团后帮助某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为助溶。具有助溶能力的表面活性剂称助溶剂。增加药物溶解度的方法有一、增溶.二、助溶. 三、制成盐类. 四、应用混合溶剂.
3．粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？
答：粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关，加上颗粒之间的内摩擦力和粘附力等的复杂关系。粉体流动性的改善方法
1．增大粒子大小 对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。
2．粒子形态及表面粗糙度 球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。
3．含湿量 由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间粘着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。
4．加入助流剂的影响 在粉体中加入0.5％～2％滑石粉、微粉硅胶等助流剂时可大大改善粉体的流动性。
4．制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？
答：常用的固体分散物制备方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法和研磨法固体分散体的物相鉴别方法有电镜法、溶出速率法、红外光谱法、X-射线衍射法、热分析法、核磁共振法
5．何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？
答：包合物是由主分子和客分子两种组分加合而成，主分子具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳在内，形成分子囊。将药物制成包合物后的优点在于：
① 药物作为客分子被包合后，可提高药物的稳定性。
② 增大药物的溶解度。
③ 掩盖药物的不良气味或味道。
④ 降低药物的刺激性与毒副作用。
⑤ 调节药物的释放速度，提高药物的生物利用度。
⑥ 防止挥发性药物成分的散失。
⑦ 使液态药物粉末化等。
6．写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？
答：湿法制粒压片制备工艺流程：混合 润湿剂或粘合剂 制粒 干燥药物、辅料粉碎过筛 物料 软材 湿颗粒 干颗粒整粒压片小针剂制备工艺流程: ：
（1）安瓿或玻璃瓶洗前处理－清洗－干燥灭菌－冷却（备用）（2）蒸馏水或去离子水－蒸馏－注射用水（备用）（3）原料－配液－粗滤－精滤－封口－灭菌－灯检－印字－包装
7．脂质体的剂型特点是什么？
答：1．淋巴系统定向性抗癌药物包封于脂质体中，能使药物选择性地杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖，增加药物对淋巴的定向性，使抗癌药物对正常细胞和组织无损害或抑制作用，改变药物在组织中分布。2．脂质体中药物释放过程（如淋巴、肝、脾、肺等）包在脂质体内药物释放，有的是通过内吞作用被体内网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物所吞噬。有的是融合作用，即脂质体的膜材与细胞膜构成物相似而融全进入细胞内。凡带电荷和液体中性的脂质体主要通过细胞内天作用进入溶酶体，然后裂解释放出药物。3．使抗癌药物在靶区具有滞留性由于肿瘤细胞中含有比正常细胞较高的浓度的磷酸酶及酰酶。4．脂质体在体内的生物运转静脉注射甲氨喋呤脂质体制剂，然后考察它的血药浓度及各脏器的分布浓度。5．延缓释药 药物包封于脂质体后在体内延缓释放后，延长作用时间。6．控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。7．对瘤细胞的亲合性。
8．生物技术药物有何特点？
答：生物技术药物多为多肽和蛋白质类，性质很不稳定，极易变质。
9．中药剂型选择的依据和原则是什么？
答：中药剂型选择的原则是“三效、三小、五方便”，即“高效、速效、长效”、“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”。 中药剂型选择的依据是1临床需要及用药对象2药物性质及处方剂量3药物的安全性和生物学特性4其它因素。
10．在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？
答：煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通惰性气体、调节PH值、避光。
四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）
处方：维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g
依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000ml
制法：在配置容器中，加配置量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0~6.2，添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量，滤过，溶液中通二氧化碳，灌封，最后用100度流通蒸汽15分钟灭菌。
分析处方：维生素C是主药，碳酸氢钠用来调节PH，亚硫酸氢钠是抗氧剂，依地酸二钠是螯合剂。