自考本科药剂学重点笔记

2009药剂学专升本考试大纲《药剂学》考试大纲第一章 绪论1.药剂学、剂型与制剂的定义2.药剂学分支学科的研究内容3.药物剂型的分类方法，按分散系统分类的类别4.药典的定义和历史演化5.处方的定义和类型6.GMPGSP的含义第二章 药物制剂的基本理论1.介电常数与极性的关系及代表溶剂2.溶解度的定义与表示方法3.影响溶解度的因素与增加溶解度方法4.药物溶解速度的定义，Noyes-Whitney方程的概念5.粒径的表示方法与粒度分布图6.粉体密度的概念7.粉体流动性的表示方法及影响因素8.表面张力和表面活性剂的概念9.表面活性剂的分类（常见的表面活性剂品种）10.HLB的计算，不同HLB表面活性剂的用途11.高分子化合物的定义、性质和用途12.制剂稳定性的研究范围13.影响稳定性的处方因素和外界因素，增加稳定性的方法14.药物制剂稳定性试验方法（各方法的实验条件）第三章 液体制剂1.液体制剂的分类和特点2.液体制剂常用溶剂的类型3.液体制剂常用辅剂（防腐剂、矫味剂和着色剂）4.芳香水剂、糖浆剂的定义与制备5.高分子溶液剂的性质6.高分子溶液剂的制备过程7.溶胶剂的双电层结构和性质8.混悬剂的物理稳定性（Stokes方程）9.增加混悬剂稳定性的方法及原理10.乳剂的定义和特点11.乳化剂的种类、选择对乳剂类型的影响12.乳剂的不稳定性的表现和原因第四章 注射剂与滴眼剂1.注射剂的分类、特点和质量要求2.热原的定义、组分、性质及去除方法3.注射用油的质量要求4.注射剂常用附加剂5.等渗、等张的概念及调节方法（冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法）6.注射剂的生产环境特点和要求7.注射剂容器的种类和处理方法8.制备注射剂的工艺流程9.Vc处方分析及实验步骤10.输液的临床应用、分类和质量要求11.输液的生产工艺流程12.冷冻干燥的定义、流程图及存在问题13.滴眼液的质量要求及影响吸收的因素第五章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂1.散剂的定义、分类和制备工艺流程2.粉碎的机理和混合的方法3.颗粒剂的定义与特点4.颗粒剂湿法制粒的主要步骤5.胶囊剂的概念和特点，制成胶囊剂的限制6.空胶囊壳的成分与规格7.硬胶囊剂的制备过程8.软胶囊剂的定义、特点与制备过程9.滴丸剂的概念、特点和工艺流程10.中药丸剂的定义与制备方法第五章 片剂1.片剂的特点和分类2.片剂的常用辅料的选用原则、分类、作用机理、主要辅料举例3.干湿法制粒流程图4.片剂压片前处理5.单冲压片机的工作原理，如何调节6.包衣的目的、包衣种类和要求7.主要的包衣材料8.压片过程中常见的问题及解决方法9.片剂质量检测的主要项目（实验：颗粒剂的制备、片剂的制备、溶出度测定）第七章 栓剂1.栓剂的定义和质量要求2.栓剂常用基质（举例）3.栓剂的制备方法和置换价的定义4.栓剂的质量评价第八章 软膏剂和凝胶剂1.软膏剂的定义、分类和质量要求2.常用软膏油脂性基质（凡士林、石蜡、羊毛脂、硅油）3.常用乳剂型基质的组成、种类和特点4.乳膏剂（乳剂型基质）的处方分析5.水溶性基质的种类6.软膏剂的制备过程和方法7.眼膏剂的基质要求和制备8.软膏剂的质量评价项目9.凝胶剂的定义、特点和常用基质卡波姆的性质第九章 膜剂、涂膜剂1.膜剂的定义、特点和质量要求2.常用膜剂成膜材料、膜剂的制备方法3.涂膜剂的定义、组成和制备方法第十章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.气雾剂的定义、组成和特点2.气雾剂的处方类型和举例3.气雾剂的质量评价4.喷雾剂、粉雾剂的定义第十一章 中药制剂1.浸出制剂的定义与特点2.常见浸出制剂的种类（重点是汤剂和酒剂的定义、制备方法）3.中药合剂的定义和制备第十二章 缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的定义、特点（临床意义）2.缓控释制剂的设计限制3.五种释药原理，重点是溶出原理、扩散原理和渗透压原理4.缓控释制剂的设计要求，常用辅料类型5.骨架型缓控释制剂的类型和主要骨架材料6.胃滞留片、生物粘附片、膜控释片、渗透泵片的定义和特点7.影响渗透泵片释药的因素8.植入型给药系统的类型和特点9.缓控释制剂的体外释放度实验和体内生物利用度研究步骤第十三章 经皮吸收制剂1.TDDS的定义、特点和分类2.影响药物经皮吸收的生理因素3.药物的理化性质对经皮吸收的影响4.常用吸收促进剂（举例）5.膜控释型经皮吸收制剂的生产流程6.经皮吸收制剂的质量检测项目第十四章 靶向制剂1.靶向制剂的定义与分类2.脂质体的定义组成与结构3.相变温度的定义与意义4.脂质体的特点和临床作用机制5.脂质体的制备材料和制备方法6.微乳、亚微乳与普通乳的区别7.微乳的特点和制备步骤，影响微乳成乳的因素8.复乳的定义、特点、类型，复乳的制备过程9.微球的定义及特性10.纳米囊和纳米球的定语及特点11.主动靶向制剂和物理化学靶向制剂的主要种类第十五章 生物技术药物制剂1.生物技术与生物技术药物的概念2.生物技术药物的主要给药系统3.蛋白质的结构特点和理化性质4.蛋白质的变性表现和原因5.蛋白质类药物的稳定化方法第十六章 生物药剂学1.生物药剂学的定义和研究内容2.药物体内吸收的概念和类型（胃肠道吸收和非胃肠道吸收）3.药物的转运方式及各方式的特点4.影响药物胃肠道吸收的生理因素5.影响药物胃肠道吸收的药物理化性质6.非胃肠道吸收（注射、口腔、肺部、三种黏膜吸收的定义和特点）7.药物体内分布的定义，表观分布容积的定义与意义8.影响药物分布的因素9.药物代谢的定义与代谢过程10.影响药物代谢的因素11.排泄的定义与方式12.肾排泄的机理，影响肾排泄的因素第十七章 药物动力学1.药物动力学的定义，动力学模型的种类2.隔室模型的定义和特点3.主要参数K,t1/2,V,Cl的定义与计算4.单室静脉注射给药的血药法计算药物动力学参数（例题1）5.单室静脉注射给药的尿药排泄速度法计算药物动力学参数（例题2）6.单室静脉滴注给药血药浓度时间关系式，滴注停止后血药浓度计算（例题3）7.单室口服给药模式图和血药浓度时间关系式8.残数法求口服给药药动学参数的步骤9.二室模型的特点10.多剂量给药的定义，多剂量函数的表达式11.稳态血药浓度和平均稳态血药浓度的定义及计算12.生物利用度和生物等效性的定义与意义13.缓控释制剂生物利用度和生物等效性实验注意事项第十八章 药物制剂的配伍变化1.药物制剂配伍的定义与目的2.药物配伍变化的类型3.固体药物物理化学配伍变化的现象4.液体制剂配伍工艺和配伍环境的影响5.药物制剂配伍变化的处理原则与方法第十九章 药物调剂与药学服务1.医院药学部的工作性质与具体任务2.药库与调剂室的建筑与设备要求3.门诊调剂业务的特点、要求及操作程序4.预防门诊调剂差错的措施5.处方管理与处方书写要求6.住院药品调剂业务的供药方式与质量管理7.国家基本药物和医疗保险基本药物的定义及筛选原则8.药品分类方法和特殊药品保管9.社会药房的的定义、特点、类型与任务10.药品销售的准备与销售程序11.药学服务的含义与目标12.开展药学服务的步骤